Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obilná vláknina a zdraví střev (FIBREFECTS)

18. června 2018 aktualizováno: University of Eastern Finland

Úprava obilných vláken pro zdravotní účinky zprostředkované střevem

Je známo, že celozrnná vláknina ovlivňuje zdraví střev, ale také může způsobit střevní potíže. Mnoho jedinců se tedy může vyhýbat konzumaci celozrnných cereálií navzdory jejich známým zdravotním přínosům a mohou v tomto ohledu konzumovat omezenější diety. V přednastavené studii bylo cílem technologicky upravit cereální vlákna tak, aby se zlepšila jejich využitelnost a zachovaly se zdraví prospěšné vlastnosti. Cílem bylo prozkoumat střevní fermentaci obilné dietní vlákniny a související účinky na metabolické zdraví zprostředkované střevem, jako je imunologické zdraví a funkce tukové tkáně. Hypotézou bylo, že celozrnné výrobky si zachovávají své původní příznivé zdravotní účinky a mohou být lépe snášeny, když jsou otruby technologicky upraveny. Kromě toho se předpokládalo, že střevem zprostředkovaná biologická dostupnost sloučenin rostlinné buněčné stěny a jejich metabolitů ovlivňuje metabolické zdraví prostřednictvím svých imunomodulačních účinků.

Přehled studie

Detailní popis

Obilné potraviny jsou nejdůležitějším zdrojem vlákniny v severoevropské stravě. Epidemiologické studie opakovaně prokázaly, že strava bohatá na celozrnné potraviny snižuje riziko cukrovky 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Komplex obilné vlákniny byl navržen jako jedna z hlavních složek za ochrannými účinky. Komplex dietní vlákniny se skládá z biopolymerů a sloučenin s nízkou molekulovou hmotností, které formulují strukturu, obsah a interakce, které se během zpracování mění. Na základě údajů na zvířatech bylo navrženo, že posun ve společenstvích střevní mikroflóry je potenciálním mechanismem spojujícím vlákninu se sníženým rizikem diabetu. Dnes je známo, že střevní mikrobita aktivně interaguje s dietní vlákninou a produkuje aktivní funkční sloučeniny do oběhu, a tak přispívá ke zdravotním přínosům dietní vlákniny. Hypotéza, že nerozpustná vláknina je hlavním přispěvatelem ochranných účinků celozrnných cereálních potravin, zdůrazňuje význam struktury vlákniny a přeměny sacharidů a polyfenolů v tlustém střevě. Na důležitost strukturních rysů obilných potravin ve vztahu k jejich ochrannému účinku proti diabetu 2. typu bylo rovněž poukázáno v předchozím přehledu. Na druhé straně bylo ve studiích in vitro prokázáno, že rozpustné arabinoxylo-oligosacharidy jsou selektivně fermentovány bifidobakteriemi, a mohou tak být také zdraví protektivní.

Fermentace nestráveného materiálu v tlustém střevě způsobuje jak hydrolýzu matrice buněčné stěny, tak uvolňování, další metabolismus a absorpci souvisejících sloučenin, jako jsou polyfenoly. Stále více se ukazuje, že interakce mezi dietními faktory, střevní mikroflórou a metabolismem hostitele jsou důležité pro udržení homeostázy a zdraví, ale výzkum úlohy struktury vlákniny a fytochemikálií v signalizaci zprostředkované střevní mikroflórou je v raných fázích. Fyziologické účinky vlákniny ve stravě jsou závislé na fyzikálně-chemických vlastnostech, které jsou ovlivněny zejména velikostí částic, architekturou buněčné stěny, rozpustností, stupněm polymerace a substituce, distribucí postranních řetězců a stupněm zesítění polymerů. Nerozpustná vláknina je obecně odolnější vůči fermentaci tlustého střeva než rozpustná vláknina. Rozpustnost vlákniny má velký vliv také na biologickou dostupnost živin a fytochemikálií spojených s vlákninou. In vitro bylo prokázáno, že enzymatická solubilizace nerozpustné vlákniny stimulovala růst bifidobakterií a laktobacilů. Navíc se ukázalo, že účinek arabinoxylo-oligosacharidů odvozených z pšeničných otrub na produkci SCFA a počet bifidobakterií ve výkalech potkanů ​​závisel na průměrném stupni polymerace (avDP) přípravků AXOS - přípravky s nízkým avDP zvýšily octan tlustého střeva a butyrát produkce a posílila bifidobakterie, zatímco přípravek s vyšším obsahem avDP potlačil rozvětvené koncentrace SCFA (marker pro fermentaci proteinů). Když byl porovnán prebiotický účinek celozrnných snídaňových cereálií z pšenice a pšeničných otrub v lidském PCT, ukázalo se, že celozrnné cereálie jsou účinnějšími prebiotiky pro bifidobakterie, zatímco požití obou produktů vedlo k významnému zvýšení koncentrací kyseliny ferulové v krvi.

Cílem je prozkoumat střevní fermentaci obilné dietní vlákniny a související účinky na metabolické zdraví zprostředkované střevem, jako je imunologické zdraví a funkce tukové tkáně. Část populace však po konzumaci celozrnných výrobků, zejména žita, trpí nevolností trávicího traktu. Hypotézou je, že celozrnné produkty si zachovávají své původní příznivé zdravotní účinky a mohou být lépe snášeny, když jsou otruby technologicky upraveny. Navíc se předpokládá, že střevem zprostředkovaná biologická dostupnost sloučenin rostlinné buněčné stěny a jejich metabolitů ovlivňuje metabolické zdraví prostřednictvím svých imunomodulačních účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 23-30 kg/m2
  • břišní obezita (obvod pasu >90 cm (muži)/ >80 cm (ženy))
  • gastrointestinální příznaky

Kritéria vyloučení:

  • celiakie
  • rozšířené alergie
  • výjimečné diety
  • pacientů s IBD
  • nedávné (2 měsíce) užívání antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah chleba z žitných otrub
4týdenní dietní intervence s chlebem z žitných otrub s příjmem vlákniny 30 g
4týdenní dietní zásah bohatý na chleba z žitných otrub
Experimentální: Zásah žitného chleba
4týdenní dietní intervence žitného chleba s příjmem vlákniny 30 g
4týdenní dietní zásah bohatý na žitný chléb
Aktivní komparátor: Intervence pšeničného chleba
4týdenní dieta s pšeničným chlebem s příjmem vlákniny 5-20 g před dvěma dalšími rameny
4týdenní dietní intervence bohatá na pšeničný chléb jako aktivní komparátor předchozích dvou intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gastrointestinální příznaky
Časové okno: 4týdenní dietní období
střevní diskomfort měřený dotazníkem
4týdenní dietní období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy
Časové okno: 4týdenní dietní období
koncentrace glukózy v plazmě nalačno (mmol/l)
4týdenní dietní období
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 4týdenní dietní období
koncentrace inzulínu v séru nalačno (mU/l)
4týdenní dietní období
fekální mikrobiota
Časové okno: 4týdenní dietní období
složení fekální mikrobioty
4týdenní dietní období
Vydýchaný vzduch
Časové okno: 4týdenní dietní období
analýza vydechovaného vzduchu na těkavé organické látky s mikroextrakce na pevné fázi (semikvantitativní) a plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie
4týdenní dietní období
vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 4týdenní dietní období
koncentrace hs-CRP nalačno (mg/l)
4týdenní dietní období
Interleukin 6
Časové okno: 4týdenní dietní období
Koncentrace IL-6 nalačno (ug/ml)
4týdenní dietní období
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 4týdenní dietní období
koncentrace TNF-alfa nalačno (pg/ml)
4týdenní dietní období
antagonista receptoru interleukinu 1
Časové okno: 4týdenní dietní období
koncentrace IL-1Ra nalačno (ng/l)
4týdenní dietní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Když jsou data anonymizována, bylo plánováno jejich sdílení. V současné podobě však finské právo sdílení neumožňuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit