- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03550365
곡물 섬유질과 장 건강 (FIBREFECTS)
장 매개 건강 효과를 위한 곡물 섬유 변형
연구 개요
상세 설명
시리얼 식품은 북유럽 식단에서 가장 중요한 식이 섬유 공급원입니다. 역학 연구에서는 통곡물이 풍부한 식단이 제2형 당뇨병과 심혈관 질환의 위험을 감소시킨다는 사실을 반복해서 보여주었습니다. 시리얼 섬유 복합체는 보호 효과 뒤에 있는 주요 구성 요소 중 하나로 제안되었습니다. 식이 섬유 복합체는 가공 중에 변화하는 구조, 함량 및 상호 작용을 공식화하는 생체 고분자 및 저분자량 화합물로 구성됩니다. 동물 데이터를 기반으로 장내 미생물 군집의 변화가 식이 섬유와 당뇨병 위험 감소를 연결하는 잠재적인 메커니즘이라고 제안되었습니다. 오늘날 장내 마이크로바이타는 식이섬유와 활발하게 상호작용하여 순환계에 활성 기능성 화합물을 생성하여 식이섬유의 건강상의 이점에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 불용성 섬유소가 전곡류 곡물 식품의 보호 효과의 주요 원인이라는 가설은 식이 섬유 구조의 중요성과 대장에서 탄수화물과 폴리페놀의 전환을 강조합니다. 제2형 당뇨병에 대한 보호 효과와 관련하여 곡물 식품의 구조적 특징의 중요성은 이전 리뷰에서도 지적되었습니다. 한편, 가용성 아라비노자일로-올리고당은 시험관 내 연구에서 비피도박테리아에 의해 선택적으로 발효되는 것으로 나타났으며, 따라서 건강을 보호할 수도 있습니다.
소화되지 않은 물질의 대장 발효는 세포벽 매트릭스의 가수분해와 폴리페놀과 같은 관련 화합물의 추가 대사 및 흡수를 유발합니다. 식이 요인, 장내 미생물 및 숙주 대사 사이의 상호 작용은 항상성과 건강을 유지하는 데 점점 더 중요하다는 것이 입증되고 있지만, 장내 미생물 매개 신호 전달에서 섬유 구조 및 파이토케미컬의 역할에 대한 연구는 초기 단계에 있습니다. 식이 섬유의 생리적 효과 주로 입자 크기, 세포벽 구조, 용해도, 중합 및 치환 정도, 측쇄 분포 및 중합체의 가교 정도에 의해 영향을 받는 물리화학적 특성에 따라 달라집니다. 불용성 식이섬유는 일반적으로 수용성 식이섬유보다 결장 발효에 대한 저항성이 더 큽니다. 식이 섬유의 용해도는 섬유 관련 영양소 및 식물 화학 물질의 생체 이용률에도 중요한 영향을 미칩니다. 시험관 내에서 불용성 식이섬유의 효소적 가용화가 비피도박테리아와 락토바실러스의 성장을 자극하는 것으로 나타났습니다. 또한 SCFA 생산에 대한 밀기울 유래 아라비노자일로-올리고당의 효과와 쥐 대변의 비피도박테리아 수는 AXOS 제제의 평균 중합도(avDP)에 따라 달라지는 것으로 나타났습니다. 낮은 avDP 제제는 결장 아세테이트와 부티레이트를 증가시켰습니다. 더 높은 avDP 제제는 분지형 SCFA 농도(단백질 발효에 대한 마커)를 억제하는 반면 비피도박테리아의 생산을 증가시켰습니다. 통곡물 밀과 밀기울 아침식사용 시리얼의 프리바이오틱 효과를 인간 PCT에서 비교했을 때, 통곡물 시리얼은 비피도박테리아에 대해 더 효율적인 프리바이오틱스임이 입증된 반면, 두 제품을 모두 섭취하면 혈중 페룰산 농도가 상당히 증가했습니다.
목표는 곡물 식이 섬유의 장내 발효와 면역 건강 및 지방 조직 기능과 같은 장 매개 대사 건강에 대한 관련 효과를 조사하는 것입니다. 그러나 인구의 일부는 통곡물 제품, 특히 호밀을 섭취한 후 위장관 불편을 겪고 있습니다. 가설은 통곡물 제품이 원래의 유익한 건강 효과를 유지하고 밀기울이 기술적으로 수정될 때 더 잘 견딜 수 있다는 것입니다. 또한, 식물 세포벽 화합물 및 그 대사물의 장 매개 생체이용률은 면역 조절 효과를 통해 대사 건강에 영향을 미친다는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 23-30kg/m2
- 복부비만(허리둘레 >90cm(남성)/>80cm(여성))
- 위장 증상
제외 기준:
- 체강 질병
- 확장된 알레르기
- 예외적 인 다이어트
- IBD 환자
- 최근(2개월) 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호밀 빵 개입
식이섬유 30g 섭취로 4주간 호밀겨 빵 다이어트 중재
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호밀겨 빵이 풍부한 4주 식이 개입
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실험적: 호밀 빵 개입
식이섬유 섭취 30g으로 4주간 호밀빵 다이어트 중재
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호밀빵이 풍부한 4주 식이 개입
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활성 비교기: 밀빵 개입
4주간 밀빵 다이어트 중재, 다른 두 팔에 앞서 5-20g의 식이 섬유 섭취
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이전 두 개입에 대한 활성 비교자로서 밀 빵이 풍부한 4주 식이 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 증상
기간: 4주 다이어트 기간
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설문지로 측정한 장 불편감
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4주 다이어트 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 농도
기간: 4주 다이어트 기간
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공복 혈장 포도당 농도(mmol/L)
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4주 다이어트 기간
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인슐린 농도
기간: 4주 다이어트 기간
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공복 혈청 인슐린 농도(mU/L)
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4주 다이어트 기간
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분변 미생물
기간: 4주 다이어트 기간
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분변 미생물 구성
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4주 다이어트 기간
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날숨
기간: 4주 다이어트 기간
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고상(반정량적) 미세 추출 및 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용한 휘발성 유기 화합물에 대한 호기 분석
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4주 다이어트 기간
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 4주 다이어트 기간
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공복시 hs-CRP 농도(mg/L)
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4주 다이어트 기간
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인터루킨 6
기간: 4주 다이어트 기간
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절식 IL-6 농도(ug/mL)
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4주 다이어트 기간
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종양 괴사 인자 알파
기간: 4주 다이어트 기간
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공복 시 TNF-alfa 농도(pg/mL)
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4주 다이어트 기간
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인터루킨 1 수용체 길항제
기간: 4주 다이어트 기간
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절식 IL-1Ra 농도(ng/L)
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4주 다이어트 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjukka Kolehmainen, Professor, University of Eastern Finland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lappi J, Mykkanen H, Bach Knudsen KE, Kirjavainen P, Katina K, Pihlajamaki J, Poutanen K, Kolehmainen M. Postprandial glucose metabolism and SCFA after consuming wholegrain rye bread and wheat bread enriched with bioprocessed rye bran in individuals with mild gastrointestinal symptoms. Nutr J. 2014 Nov 4;13:104. doi: 10.1186/1475-2891-13-104.
- Lappi J, Aura AM, Katina K, Nordlund E, Kolehmainen M, Mykkanen H, Poutanen K. Comparison of postprandial phenolic acid excretions and glucose responses after ingestion of breads with bioprocessed or native rye bran. Food Funct. 2013 Jun;4(6):972-81. doi: 10.1039/c3fo60078e. Epub 2013 May 14.
- Raninen K, Lappi J, Kolehmainen M, Kolehmainen M, Mykkanen H, Poutanen K, Raatikainen O. Diet-derived changes by sourdough-fermented rye bread in exhaled breath aspiration ion mobility spectrometry profiles in individuals with mild gastrointestinal symptoms. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):987-996. doi: 10.1080/09637486.2017.1312296. Epub 2017 Apr 9. Erratum In: Int J Food Sci Nutr. 2017 Sep;68(6):i.
- Keski-Rahkonen P, Kolehmainen M, Lappi J, Micard V, Jokkala J, Rosa-Sibakov N, Pihlajamaki J, Kirjavainen PV, Mykkanen H, Poutanen K, Gunter MJ, Scalbert A, Hanhineva K. Decreased plasma serotonin and other metabolite changes in healthy adults after consumption of wholegrain rye: an untargeted metabolomics study. Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1630-1639. doi: 10.1093/ajcn/nqy394.
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