Et fase 2-studie til evaluering af tidlig bakteriedræbende aktivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af multiple orale doser af Telacebec (Q203)

Inklusionskriterier:

1. En ny episode af lunge-TB bestemt ved testning på det af undersøgelsen udpegede laboratorium: Mycobacterium tuberculosis positiv og rifampicin og isoniazid følsom på en hurtig molekylær test
2. Et røntgenbillede af thorax taget højst 14 dage før screening, som efter investigator er i overensstemmelse med TB
3. Sputumudstrygning positiv ved direkte mikroskopi for syrefaste baciller på mindst 1 forbehandlingssputumprøve
4. Evne til at producere et passende volumen af ​​sputum som bestemt ved en cirka 16-timers prøvetagning natten over
5. Være i ikke-fertil alder eller bruge effektive præventionsmetoder som defineret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig ved Screening
2. Enhver tilstand eller omstændighed, efter investigatorens mening, som kan gøre det usandsynligt, at patienten vil gennemføre undersøgelsen eller overholde undersøgelsesprocedurer og krav, eller som kan udgøre en risiko for patientens sikkerhed
3. Klinisk signifikant evidens for ekstra thorax TB (miliær TB, abdominal TB, urogenital TB, slidgigt TB, TB meningitis), som vurderet af Investigator
4. Patienten er blevet inficeret med hepatitis B- eller C-virus som bekræftet af tests for hepatitis B-kerneantistoffer, hepatitis B-overfladeantigener og hepatitis C-virusantistoffer
5. Patienten med en anamnese med allergisk reaktion over for isoniazid, rifampicin, pyrazinamid, ethambutol eller beslægtede stoffer (f.eks. tosylat), som bekræftet af den kliniske vurdering fra investigator