Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gynækologisk ekstramammær Pagets sygdom

26. januar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Prospektivt register over gynækologiske patienter med ekstramammær Pagets sygdom

Ud over at evaluere behandlingsresultater, vil vævsprøver og podninger blive indsamlet som en del af denne undersøgelse for at give læger mulighed for bedre at forstå Extramammary Paget's Disease (EMPD). Forskerne ønsker også at lære mere om de mikroorganismer (mikrobiom), der lever på eller nær de områder af huden, der er ramt af EMPD, for bedre at forstå denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter med ekstramammær Pagets sygdom (EMPD), specifikt kvinder med vulvar/perianal Pagets sygdom, vil blive identificeret under præsentationen til enten Dermatologisk afdeling eller Gynækologisk Kirurgiafdeling på Mayo Clinic.

Under fysisk undersøgelse vil patienterne gennemgå hud/rektum/vagina kulturer for at evaluere mikrobiomet hos disse patienter. Patienterne vil blive optaget i det etablerede plejeforløb for EMPD. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende seksuel sundhed, herunder: The Women's Health Clinical Questionnaires inkluderer Menopause Rating Scale (MRS)1, Perceived Stress Scale2, Brief Resilience Scale (BRS)3, LASA Quality of Life Assessment4, Female Sexual Function Index (FSFI) )5, Female Sexual Distress Scale-Revised6, Kansas Marital Satisfaction Scale7 og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)8.

Patienterne vil blive henvist til Women's Health Clinic som en del af plejeforløbet og vil gennemgå præoperativ genital sensorisk test (GST), som måler følelsen af ​​klitoris, vulva og vagina. Patienterne vil have en dermatologisk konsultation og Mohs mikrografiske procedure som angivet. Hvis patienterne vælger at gå videre med kirurgisk indgreb, vil patienterne derefter gennemgå en excisionsprocedure hos Gynækologisk afdeling. Podninger, urin og væv vil blive indsamlet før procedurer eller operation til mikrobiomanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med ekstramammær Pagets sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med primær eller tilbagevendende EMPD af vulva og/eller perianal region af kroppen
  • Villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Diagnose af Pagets sygdom i andre kropsområder end vulva eller perianal region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Registry Observational Study
Alle kvinder præsenterer for evaluering af Extramammary Paget's Disease (EMPD) på Mayo Clinic i Rochester MN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml prospektive data, herunder resultater og langtidsoverlevelse hos kvinder med ekstramammær Pagets sygdom (EMPD).
Tidsramme: 25 år
Prospektive data, herunder patientdemografiske oplysninger, kirurgiske resultater, kirurgisk morbiditet, recidiv og langtidsoverlevelse ved ekstramammær Pagets sygdom (EMPD) vil blive indsamlet som en del af dette register.
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-007532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner