Nőgyógyászati extramammáris Paget-kór
Az extramammalis Paget-kórban szenvedő nőgyógyászati betegek leendő nyilvántartása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Extramammáris Paget-kór
- Paget-kór, extramammáris
- Extramammáris Paget-kór
- Extramammáris Paget vulva-kór (diagnózis)
- Extramammáris Paget hüvelyi betegség (diagnózis)
- Extramammáris Paget-kór vulva invazív
- Extramammáris Paget-féle végbélnyílás (diagnózis)
- Extramammáris Paget-féle anális csatorna (diagnózis)
- Extramammáris Paget-féle bőrbetegség
Részletes leírás
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. Az extramammáris Paget-kórban (EMPD) szenvedő betegeket, különösen a vulvaris/perianális Paget-kórban szenvedő nőket a Mayo Clinic bőrgyógyászati osztályán vagy nőgyógyászati osztályán történő bemutatás során azonosítják.
A fizikális vizsgálat során a betegek bőr-/végbél-/hüvelytenyésztésen vesznek részt, hogy értékeljék ezeknél a betegeknél a mikrobiomát. A betegek bekerülnek az EMPD számára kialakított ellátási útvonalba. Szexuális egészséggel kapcsolatos kérdőíveket kell kitölteniük, beleértve a következőket: A női egészségügyi klinikai kérdőívek magukban foglalják a Menopause Rating Scale (MRS)1, az észlelt stressz skála2, a rövid ellenálló képesség skála (BRS)3, a LASA életminőség felmérése4, a női szexuális funkciók indexét (FSFI) )5, Női Szexuális Distressz Skála – Felülvizsgálva6, Kansasi Házassági Elégedettségi Skála7 és Pittsburgh Alvásminőségi Index (PSQI)8.
A betegeket az ellátás részeként a Women's Health Clinic-re irányítják, ahol preoperatív genitális szenzoros vizsgálaton (GST) vesznek részt, amely a csikló, a szeméremtest és a hüvely érzését méri. A betegek bőrgyógyászati konzultáción és Moh-mikroszkópos eljáráson vesznek részt a jelzett módon. Ha a sebészeti beavatkozás mellett döntenek, akkor a Nőgyógyászati Osztályon kimetszési beavatkozást végeznek. A mikrobiom elemzése céljából az eljárások vagy a műtét előtt tampont, vizeletet és szöveteket kell gyűjteni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maureen A. Lemens, R.N.
- Telefonszám: 507-293-1487
- E-mail: lemens.maureen@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karen P Ishitani, RN
- Telefonszám: 507-538-5355
- E-mail: ishitani.karen@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Maureen A. Lemens, R.N.
- Telefonszám: 507-293-1487
- E-mail: lemens.maureen@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen P Ishitani, RN
- Telefonszám: 507-538-5355
- E-mail: ishitani.karen@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- 18 éves vagy idősebb
- Diagnosztizálták a vulva és/vagy a test perianális régiójának elsődleges vagy visszatérő EMPD-jét
- Hajlandó és képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Hímek
- A Paget-kór diagnosztizálása a szeméremtest és a perianális régiótól eltérő testterületeken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Registry Observational Study
Minden nő, aki az extramammáris Paget-kór (EMPD) vizsgálatára jelentkezik a Mayo Clinic-en, Rochester MN-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyűjtsön prospektív adatokat, beleértve a kimeneteleket és a hosszú távú túlélést extramammáris Paget-kórban (EMPD) szenvedő nők esetében.
Időkeret: 25 év
|
A regiszter részeként gyűjtjük a várható adatokat, beleértve a betegek demográfiai adatait, a műtéti eredményeket, a műtéti morbiditást, a kiújulást és a hosszú távú túlélést extramammáris Paget-kórban (EMPD).
|
25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-007532
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .