부인과 유방외 파제트병
유방외 파제트병이 있는 부인과 환자의 전향적 등록
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 전향적 코호트 연구입니다. 유방 외 파제트병(EMPD) 환자, 특히 외음부/항문주위 파제트병이 있는 여성은 Mayo Clinic의 피부과 또는 부인과 수술 부서에 제출하는 동안 확인됩니다.
신체 검사 중에 환자는 피부/직장/질 배양을 통해 이러한 환자의 미생물을 평가합니다. 환자는 EMPD에 대해 확립된 치료 경로에 들어갈 것입니다. 그들은 다음을 포함한 성 건강 설문지를 작성해야 합니다. 여성 건강 임상 설문지에는 폐경기 평가 척도(MRS)1, 인지된 스트레스 척도2, 간략한 회복력 척도(BRS)3, LASA 삶의 질 평가4, 여성 성기능 지수(FSFI)가 포함됩니다. )5, 개정된 여성 성적 스트레스 척도6, Kansas Marital Satisfaction Scale7, Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)8.
환자는 치료 경로의 일부로 여성 건강 클리닉에 의뢰되며 음핵, 외음부 및 질의 감각을 측정하는 수술 전 생식기 감각 검사(GST)를 받게 됩니다. 환자는 표시된 대로 피부과 상담 및 Moh's 현미경 시술을 받게 됩니다. 외과 적 개입을 진행하기로 선택한 경우 환자는 부인과 외과에서 절제술을 받게됩니다. 마이크로바이옴 분석을 위해 절차 또는 수술 전에 면봉, 소변 및 조직을 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maureen A. Lemens, R.N.
- 전화번호: 507-293-1487
- 이메일: lemens.maureen@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen P Ishitani, RN
- 전화번호: 507-538-5355
- 이메일: ishitani.karen@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Maureen A. Lemens, R.N.
- 전화번호: 507-293-1487
- 이메일: lemens.maureen@mayo.edu
-
연락하다:
- Karen P Ishitani, RN
- 전화번호: 507-538-5355
- 이메일: ishitani.karen@mayo.edu
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수석 연구원:
- Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안
- 18세 이상
- 외음부 및/또는 신체의 항문 주위 부위의 원발성 또는 재발성 EMPD로 진단됨
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 수컷
- 외음부 또는 항문주위 이외의 신체부위 파제트병 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레지스트리 관찰 연구
Rochester MN의 Mayo Clinic에서 유방외 파제트병(EMPD) 평가를 위해 발표한 모든 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방외 파제트병(EMPD)이 있는 여성의 결과 및 장기 생존을 포함한 전향적 데이터를 수집합니다.
기간: 25 년
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환자 인구통계학적 정보, 수술 결과, 수술 이환율, 재발, 유방외 파제트병(EMPD)의 장기 생존을 포함한 전향적 데이터가 이 레지스트리의 일부로 수집됩니다.
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jamie N. Bakkum-Gamez, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-007532
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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