Undersøgelse af Cortical Communication System (CortiCom). (CortiCom)

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af tetraplegi (quadriplegi), hjernestammeslagtilfælde, amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller Locked-in Syndrome (LIS)
• Tetraplegi-diagnose, ALS-diagnose, slagtilfælde eller LIS-ætiologi opstod mindst et år før indskrivning
• Fuldstændig eller ufuldstændig tetraplegi (quadriplegia), tetraparese (quadriparesis) eller svær ataksi. Derudover kan disse motoriske svækkelser kombineres med svær motorisk-relateret talenedsættelse (dysartri eller anartri), som i LIS.
• 22-70 år
• Opfyldelse af kirurgiske sikkerhedskriterier, herunder kirurgisk tilladelse fra deltagerens primære sundhedsudbyder, undersøgelseslæger og eventuelle nødvendige konsulenter
• Evne til at kommunikere pålideligt, såsom gennem øjenbevægelser
• Vilje og evne til at give informeret samtykke
• Screenet af rehabiliteringspsykolog med et resultat, der viser, at deltageren har et stabilt psykosocialt støttesystem med pårørende, der er i stand til at overvåge deltageren gennem hele undersøgelsen
• Evne og vilje til at rejse op til 100 miles til studiestedet op til tre dage om ugen i hele studiets varighed
• Evne til at forstå og følge instruktionerne i undervisningssessionen
• Deltageren giver sit samtykke til undersøgelsen og ønsker stadig at deltage på undersøgelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

• Præstation på formel neuropsykologisk test, der indikerer betydelige psykiatriske tilstande eller kognitive svækkelser, der ville forstyrre indhentning af informeret samtykke eller fuld deltagelse i undersøgelsesaktiviteter.
• Selvmordsforsøg eller vedvarende selvmordstanker inden for de seneste 12 måneder.
• Implanterede enheder, der er inkompatible med MR, som kan omfatte pacemakere, hjertedefibrillatorer, rygmarvs- eller vagale nervestimulatorer, dybe hjernestimulatorer og cochleære implantater.
• Anamnese med stofmisbrug, narkotisk afhængighed eller alkoholafhængighed i de seneste 24 måneder
• Medicinske tilstande, der kontraindicerer operation af en kronisk implanteret enhed (f. osteomyelitis, diabetes, hepatitis, enhver autoimmun sygdom/lidelse, epilepsi, hudlidelser, der forårsager overdreven udslætning af huden eller dårlig sårheling, blod- eller hjertesygdomme, der kræver kronisk anti-koagulation)
• Andre kroniske, ustabile medicinske tilstande, der kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse.
• Tilstedeværelse af prækirurgiske fund i anatomisk, funktionel og/eller vaskulær neuroimaging, der gør det for udfordrende at opnå implantatplaceringer inden for de ønskede risikoniveauer (skal besluttes af neurologiske og neurokirurgiske team)
• Tidligere kranioplastik
• Manglende evne til at gennemgå MR eller forventet behov for MR i undersøgelsesperioden
• Deltagere med aktive infektioner eller uforklarlig feber
• Deltagere med andre sygelige tilstande, der gør implantationen af ​​optageelementerne usikker; ikke begrænset til: betydelige lunge-, kardiovaskulære, metaboliske eller nyrefunktionsnedsættelser, der gør den kirurgiske procedure usikker
• Graviditet (bekræftelse gennem blodprøve)
• At amme et spædbarn, planlægge at blive gravid eller ikke bruge tilstrækkelig prævention
• Korrigeret syn dårligere end 20/100
• HIV eller AIDS infektion
• Eksisterende hovedbundslæsioner eller hudnedbrydning
• Kronisk oral eller intravenøs brug af steroider eller immunsuppressiv terapi
• Aktiv kræft inden for det seneste år eller kræver kemoterapi
• Ukontrolleret autonom dysrefleksi inden for de seneste 3 måneder
• Hydrocephalus med eller uden implanteret ventrikulær shunt
• Deltagere, hos hvem det er medicinsk kontraindiceret at stoppe antikoagulerende medicin under operationen