Indagine sul sistema di comunicazione corticale (CortiCom). (CortiCom)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica di tetraplegia (quadriplegia), ictus del tronco encefalico, sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o sindrome di lock-in (LIS)
• La diagnosi di tetraplegia, la diagnosi di SLA, l'ictus o l'insorgenza dell'eziologia della LIS si sono verificate almeno un anno prima dell'arruolamento
• Tetraplegia completa o incompleta (quadriplegia), tetraparesi (quadriparesi) o grave atassia. Inoltre, queste menomazioni motorie possono essere associate a gravi menomazioni motorie del linguaggio (disartria o anartria), come nella LIS.
• 22-70 anni
• Soddisfare i criteri di sicurezza chirurgica, inclusa l'autorizzazione chirurgica da parte dell'operatore sanitario primario del partecipante, dei medici dello studio e di eventuali consulenti necessari
• Capacità di comunicare in modo affidabile, ad esempio attraverso il movimento degli occhi
• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato
• Vagliato dallo psicologo della riabilitazione con un risultato che mostra che il partecipante ha un sistema di supporto psicosociale stabile con caregiver in grado di monitorare il partecipante durante lo studio
• Capacità e disponibilità a viaggiare fino a 100 miglia per studiare la sede fino a tre giorni alla settimana per la durata dello studio
• Capacità di comprendere e rispettare le istruzioni della sessione di studio
• Il partecipante acconsente allo studio e desidera ancora partecipare al momento dello studio

Criteri di esclusione:

• Prestazioni su test neuropsicologici formali che indicano condizioni psichiatriche significative o menomazioni cognitive che interferirebbero con l'ottenimento del consenso informato o la piena partecipazione alle attività di studio.
• Tentativo di suicidio o persistente ideazione suicidaria negli ultimi 12 mesi.
• Dispositivi impiantati incompatibili con la risonanza magnetica, che possono includere pacemaker, defibrillatori cardiaci, stimolatori del midollo spinale o del nervo vagale, stimolatori cerebrali profondi e impianti cocleari.
• Storia di abuso di sostanze, dipendenza da stupefacenti o dipendenza da alcol negli ultimi 24 mesi
• Condizioni mediche che controindicano la chirurgia di un dispositivo impiantato cronicamente (ad es. osteomielite, diabete, epatite, qualsiasi malattia/disturbo autoimmune, epilessia, disturbi della pelle che causano un'eccessiva desquamazione della pelle o scarsa guarigione delle ferite, disturbi del sangue o cardiaci che richiedono un anticoagulante cronico)
• Altre condizioni mediche croniche e instabili che potrebbero interferire con la partecipazione del soggetto.
• Presenza di risultati pre-chirurgici nelle neuroimmagini anatomiche, funzionali e/o vascolari che rendono troppo impegnativo il raggiungimento delle posizioni degli impianti entro i livelli di rischio desiderati (da decidere da parte del team neurologico e neurochirurgico)
• Precedente cranioplastica
• Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica o necessità anticipata di una risonanza magnetica durante il periodo di studio
• Partecipanti con infezioni attive o febbre inspiegabile
• Partecipanti con altre condizioni morbose che rendono pericoloso l'impianto degli elementi di registrazione; non limitato a: compromissioni polmonari, cardiovascolari, metaboliche o renali significative che rendono la procedura chirurgica non sicura
• Gravidanza (conferma tramite esame del sangue)
• Allattare un bambino, pianificare una gravidanza o non utilizzare un adeguato controllo delle nascite
• Visione corretta inferiore a 20/100
• Infezione da HIV o AIDS
• Lesioni esistenti del cuoio capelluto o rottura della pelle
• Uso cronico orale o endovenoso di steroidi o terapia immunosoppressiva
• Cancro attivo nell'ultimo anno o richiede chemioterapia
• Disreflessia autonomica incontrollata negli ultimi 3 mesi
• Idrocefalo con o senza shunt ventricolare impiantato
• - Partecipanti per i quali è controindicato dal punto di vista medico interrompere i farmaci anticoagulanti durante l'intervento chirurgico