피질 통신(CortiCom) 시스템에 대한 조사 (CortiCom)

포함 기준:

• 사지마비(사지 마비), 뇌간 뇌졸중, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 잠김 증후군(LIS)의 임상 진단
• 사지 마비 진단, ALS 진단, 뇌졸중 또는 LIS 병인 발병이 등록 최소 1년 전에 발생했습니다.
• 완전하거나 불완전한 사지마비(quadriplegia), 사지마비(quadriparesis) 또는 심한 운동실조. 또한 이러한 운동 장애는 LIS에서와 같이 심각한 운동 관련 언어 장애(구음 장애 또는 무구음 장애)와 결합될 수 있습니다.
• 22~70세
• 참가자의 1차 의료 서비스 제공자, 연구 의사 및 필요한 컨설턴트에 의한 외과적 승인을 포함한 외과적 안전 기준 충족
• 안구 운동과 같이 안정적으로 의사 소통하는 능력
• 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
• 참가자가 연구 기간 동안 참가자를 모니터링할 수 있는 간병인과 함께 안정적인 심리사회적 지원 시스템을 가지고 있음을 보여주는 결과로 재활 심리학자가 선별했습니다.
• 연구 기간 동안 일주일에 최대 3일 동안 연구 장소로 최대 100마일을 이동할 수 있는 능력 및 의지
• 학습 세션 지침을 이해하고 준수하는 능력
• 참가자는 연구에 동의하고 연구 시점에 여전히 참여하기를 원합니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 얻거나 연구 활동에 완전히 참여하는 데 방해가 될 중요한 정신과적 상태 또는 인지 장애를 나타내는 공식적인 신경심리학적 검사의 성과.
• 지난 12개월 이내에 자살 시도 또는 지속적인 자살 생각.
• 맥박 조정기, 심장 제세동기, 척수 또는 미주 신경 자극기, 심부 뇌 자극기 및 인공와우를 포함할 수 있는 MRI와 호환되지 않는 이식 장치.
• 지난 24개월 동안 약물 남용, 마약 의존 또는 알코올 의존의 병력
• 만성적으로 이식된 장치의 수술을 금하는 의학적 상태(예: 골수염, 당뇨병, 간염, 모든 자가면역 질환/장애, 간질, 과도한 피부 벗겨짐 또는 상처 치유 불량을 유발하는 피부 장애, 만성 항응고가 필요한 혈액 또는 심장 장애)
• 피험자 참여를 방해할 수 있는 기타 만성적이고 불안정한 의학적 상태.
• 해부학적, 기능적 및/또는 혈관 신경 영상에서 원하는 위험 수준 내에서 임플란트 위치를 달성하는 것을 너무 어렵게 만드는 수술 전 소견의 존재(신경학 및 신경외과 팀에서 결정)
• 이전 두개골 성형술
• 연구 기간 동안 MRI를 받을 수 없거나 MRI가 필요할 것으로 예상되는 경우
• 활동성 감염 또는 설명할 수 없는 열이 있는 참여자
• 기록 요소의 이식을 안전하지 않게 만드는 기타 병적 상태의 참가자 이에 국한되지 않음: 수술 절차를 안전하지 않게 만드는 중대한 폐, 심혈관, 대사 또는 신장 장애
• 임신(혈액검사로 확인)
• 영아 수유, 임신 계획 또는 적절한 산아제한을 사용하지 않는 경우
• 교정시력 20/100 미만
• HIV 또는 AIDS 감염
• 기존 두피 병변 또는 피부 손상
• 스테로이드 또는 면역억제 요법의 만성 경구 또는 정맥내 사용
• 지난 1년 이내에 활동성 암이 있거나 화학요법이 필요한 경우
• 지난 3개월 이내에 조절되지 않는 자율신경 반사부전증
• 이식된 심실 션트가 있거나 없는 뇌수종
• 수술 중 항응고제를 중단하는 것이 의학적으로 금기인 참가자