Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmisk risiko for type 1 Brugada syndrom og pulmonal infundibulum kortlægning (SB-CARTO)

19. juni 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Vurdering af rytmisk risiko hos patienter med type 1 Brugada syndrom ved pulmonal infundibulum kortlægning

Brugada syndrom er blevet beskrevet som sammenhængen mellem en højre bundtblok og ST-segmentforhøjelse på V1 til V3 elektrokardiogrammet hos patienter med et strukturelt normalt hjerte. Den rytmiske risiko er således vanskelig at vurdere hos asymptomatiske patienter, hvor hyppigheden af ​​hændelser er estimeret til 0,2 til 1,4 % af hændelser om året. Derudover forbliver den prædiktive værdi af ventrikulær pacing kontroversiel; Der er derfor i øjeblikket ingen gennemgang til effektivt at vurdere rytmisk risiko hos patienter med Brugada type I syndrom.

Efterforskere havde til formål at vise en forskel i pulmonal infundibulum spændingskortlægning hos symptomatiske og asymptomatiske patienter med Brugada type 1 syndrom med et sammenligneligt EKG.

Kortlægningen af ​​det pulmonale infundibulum vil blive udført under elektrofysiologisk udforskning. Kun det anvendte kateter adskiller sig fra den sædvanlige procedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Hôpital Louis Pradel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 21

  • Brugada Type 1 syndrom
  • Alder: 50-60 år
  • Asymptomatisk
  • Underskrevet informeret samtykke

Gruppe 2

  • Brugada Type 1 syndrom
  • Alder >18 år
  • Implanterbar defibrillator
  • At have modtaget mindst 1 passende chok eller et pludseligt pludseligt dødsfald
  • Underskrevet informeret samtykke

Gruppe 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Brugada Type 2 eller 3 syndrom
  • Kontraindikation til elektrofysiologisk udforskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asymptomatisk
Enhed: Endokardie kortlægning
En endokardie kortlægning af pulmonal infundibulum vil blive udført under den elektrofysiologiske udforskning mellem asymptomatiske patienter med Brugada type 1 og patienter med symptomatisk Brugada type 1.
Eksperimentel: Symptomatisk
Enhed: Endokardie kortlægning
En endokardie kortlægning af pulmonal infundibulum vil blive udført under den elektrofysiologiske udforskning mellem asymptomatiske patienter med Brugada type 1 og patienter med symptomatisk Brugada type 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af forskellige spændingszoner ved endokardiekortlægning af pulmonal infundibulum mellem asymptomatiske patienter med Brugada type 1 og patienter med symptomatisk Brugada type 1
Tidsramme: Dag 1

Spændingszonen er defineret med:

  • måling af unipolær og bipolær lokal spænding (mV)
  • aroverfladen
  • overfladen af ​​grænseområdet
  • overfladen af ​​sundt væv
  • kvantificeringen af ​​antallet af fraktionerede potentialer og tæthed med hensyn til størrelsen af ​​infundibulum og arret (hvis til stede)
  • analysen af ​​spændingens heterogenitet (undersøgelse af spredning)
  • analyse af udbredelseskorthastigheder i sinusrytme og ventrikulær pacing (mm/s)
  • analyse af ventrikulær arytmi aktivering, hvis positiv ventrikulær pacing og god hæmodynamisk tolerance (fokal / reentrant / reentrant makro).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brugada syndrom type 1

Kliniske forsøg med Endokardie kortlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner