Rischio ritmico di sindrome di Brugada di tipo 1 e mappatura dell'infundibolo polmonare (SB-CARTO)
Valutazione del rischio ritmico nei pazienti con sindrome di Brugada di tipo 1 mediante mappatura dell'infundibolo polmonare
La sindrome di Brugada è stata descritta come l'associazione di un blocco del fascio destro con sopraslivellamento del segmento ST sull'elettrocardiogramma da V1 a V3 in pazienti con un cuore strutturalmente normale. Il rischio ritmico è quindi difficile da valutare nei pazienti asintomatici in cui il tasso di eventi è stimato tra lo 0,2 e l'1,4% di eventi all'anno. Inoltre, il valore predittivo della stimolazione ventricolare rimane controverso; Pertanto, attualmente non esiste alcuna revisione per valutare efficacemente il rischio ritmico nei pazienti con sindrome di Brugada di tipo I.
I ricercatori miravano a mostrare una differenza nella mappatura del voltaggio dell'infundibolo polmonare nei pazienti sintomatici e asintomatici con sindrome di Brugada di tipo 1 con un ECG comparabile.
La mappatura dell'infundibolo polmonare sarà effettuata durante l'esplorazione elettrofisiologica. Solo il catetere utilizzato differisce dalla procedura abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bron, Francia
- Hopital Louis Pradel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 21
- Sindrome di Brugada di tipo 1
- Età: 50-60 anni
- Asintomatico
- Consenso informato firmato
Gruppo2
- Sindrome di Brugada di tipo 1
- Età >18 anni
- Defibrillatore impiantabile
- Aver ricevuto almeno 1 shock appropriato o una morte improvvisa improvvisa
- Consenso informato firmato
Gruppi 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Sindrome di Brugada tipo 2 o 3
- Controindicazione all'esplorazione elettrofisiologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Asintomatico
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Durante l'esplorazione elettrofisiologica verrà eseguita una mappatura endocardica dell'infundibolo polmonare tra pazienti asintomatici con Brugada tipo 1 e pazienti con Brugada tipo 1 sintomatico.
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Sperimentale: Sintomatico
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Durante l'esplorazione elettrofisiologica verrà eseguita una mappatura endocardica dell'infundibolo polmonare tra pazienti asintomatici con Brugada tipo 1 e pazienti con Brugada tipo 1 sintomatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di diverse zone di voltaggio mediante mappatura endocardica dell'infundibolo polmonare tra pazienti asintomatici con Brugada tipo 1 e pazienti con Brugada tipo 1 sintomatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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La zona di tensione è definita con:
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0279
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