Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmisk risiko for type 1 Brugada-syndrom og kartlegging av pulmonal infundibulum (SB-CARTO)

19. juni 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Vurdering av rytmisk risiko hos pasienter med type 1 Brugada syndrom ved pulmonal infundibulum kartlegging

Brugada syndrom er blitt beskrevet som assosiasjonen av en høyre buntblokk med ST-segmentheving på V1 til V3 elektrokardiogrammet hos pasienter med et strukturelt normalt hjerte. Den rytmiske risikoen er derfor vanskelig å evaluere hos asymptomatiske pasienter hvor frekvensen av hendelser er estimert til 0,2 til 1,4 % av hendelsene per år. I tillegg er den prediktive verdien av ventrikulær pacing fortsatt kontroversiell; Det er derfor foreløpig ingen gjennomgang for å effektivt vurdere rytmisk risiko hos pasienter med Brugada type I syndrom.

Etterforskerne hadde som mål å vise en forskjell i pulmonal infundibulum spenningskartlegging hos symptomatiske og asymptomatiske pasienter med Brugada type 1 syndrom med et sammenlignbart EKG.

Kartleggingen av pulmonal infundibulum vil bli utført under elektrofysiologisk utforskning. Kun kateteret som brukes avviker fra den vanlige prosedyren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 21

  • Brugada type 1 syndrom
  • Alder: 50-60 år
  • Asymptomatisk
  • Signert informert samtykke

Gruppe2

  • Brugada type 1 syndrom
  • Alder >18 år
  • Implanterbar defibrillator
  • Etter å ha mottatt minst 1 passende sjokk eller et plutselig plutselig dødsfall
  • Signert informert samtykke

Gruppe 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Brugada Type 2 eller 3 syndrom
  • Kontraindikasjon for elektrofysiologisk utforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Asymptomatisk
Enhet: Endokardiell kartlegging
En endokardiell kartlegging av pulmonal infundibulum vil bli utført under den elektrofysiologiske utforskningen mellom asymptomatiske pasienter med Brugada type 1 og pasienter med symptomatisk Brugada type 1.
Eksperimentell: Symptomatisk
Enhet: Endokardiell kartlegging
En endokardiell kartlegging av pulmonal infundibulum vil bli utført under den elektrofysiologiske utforskningen mellom asymptomatiske pasienter med Brugada type 1 og pasienter med symptomatisk Brugada type 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av ulike spenningssoner ved endokardiell kartlegging av pulmonal infundibulum mellom asymptomatiske pasienter med Brugada type 1 og pasienter med symptomatisk Brugada type 1
Tidsramme: Dag 1

Spenningssonen er definert med:

  • måling av unipolar og bipolar lokal spenning (mV)
  • arroverflaten
  • overflaten av grenseområdet
  • overflaten av sunt vev
  • kvantifisering av antall fraksjonerte potensialer og tetthet med hensyn til størrelsen på infundibulum og arret (hvis tilstede)
  • analysen av heterogeniteten til spenningen (studie av spredning)
  • analyse av forplantningskorthastigheter i sinusrytme og ventrikulær pacing (mm/s)
  • analyse av ventrikkelarytmiaktivering ved positiv ventrikulær pacing og god hemodynamisk toleranse (fokal / reentrant / reentrant makro).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brugada syndrom type 1

Kliniske studier på Endokardiell kartlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere