Riesgo rítmico del síndrome de Brugada tipo 1 y mapeo del infundíbulo pulmonar (SB-CARTO)
Evaluación del riesgo rítmico en pacientes con síndrome de Brugada tipo 1 mediante mapeo del infundíbulo pulmonar
El síndrome de Brugada se ha descrito como la asociación de un bloqueo del haz derecho con elevación del segmento ST en el electrocardiograma V1 a V3 en pacientes con un corazón estructuralmente normal. El riesgo rítmico es por lo tanto difícil de evaluar en pacientes asintomáticos en los que la tasa de eventos se estima en 0,2 a 1,4% de eventos por año. Además, el valor predictivo de la estimulación ventricular sigue siendo controvertido; Por lo tanto, actualmente no existe una revisión para evaluar de manera efectiva el riesgo rítmico en pacientes con síndrome de Brugada tipo I.
Los investigadores intentaron mostrar una diferencia en el mapeo de voltaje del infundíbulo pulmonar en pacientes sintomáticos y asintomáticos con síndrome de Brugada tipo 1 con un ECG comparable.
El mapeo del infundíbulo pulmonar se realizará durante la exploración electrofisiológica. Sólo el catéter utilizado difiere del procedimiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hopital Louis Pradel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 21
- Síndrome de Brugada tipo 1
- Edad: 50-60 años
- asintomático
- Consentimiento informado firmado
Grupo 2
- Síndrome de Brugada tipo 1
- Edad >18 años
- desfibrilador implantable
- Haber recibido al menos 1 choque adecuado o muerte súbita súbita
- Consentimiento informado firmado
Grupos 1 y 2
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Brugada tipo 2 o 3
- Contraindicación a la exploración electrofisiológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asintomático
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Se realizará un mapeo endocárdico del infundíbulo pulmonar durante la exploración electrofisiológica entre pacientes asintomáticos con Brugada tipo 1 y pacientes con Brugada tipo 1 sintomático.
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Experimental: Sintomático
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Se realizará un mapeo endocárdico del infundíbulo pulmonar durante la exploración electrofisiológica entre pacientes asintomáticos con Brugada tipo 1 y pacientes con Brugada tipo 1 sintomático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de diferentes zonas de voltaje mediante mapeo endocárdico del infundíbulo pulmonar entre pacientes asintomáticos con Brugada tipo 1 y pacientes con sintomático Brugada tipo 1
Periodo de tiempo: Día 1
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La zona de tensión se define con:
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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