Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 Brugadan oireyhtymän rytminen riski ja keuhkojen infundibulum-kartoitus (SB-CARTO)

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Rytmisen riskin arviointi potilailla, joilla on tyypin 1 Brugadan oireyhtymä keuhkojen infundibulum-kartoituksen avulla

Brugadan oireyhtymä on kuvattu oikeanpuoleisen nipun yhdistelmänä ST-segmentin nousuun V1-V3-sähkökardiogrammissa potilailla, joilla on rakenteellisesti normaali sydän. Rytmisen riskiä on näin ollen vaikea arvioida oireettomilla potilailla, joiden tapahtumien määräksi arvioidaan 0,2–1,4 % vuodessa. Lisäksi kammiotahdistuksen ennustearvo on edelleen kiistanalainen; Siksi tällä hetkellä ei ole olemassa katsausta, jolla voitaisiin arvioida tehokkaasti rytmisen riskiä potilailla, joilla on Brugadan tyypin I oireyhtymä.

Tutkijat pyrkivät osoittamaan eron keuhkojen infundibulumin jännitekartoituksessa oireettomilla ja oireettomilla potilailla, joilla oli Brugadan tyypin 1 oireyhtymä, vertailukelpoisella EKG:lla.

Keuhkojen infundibulumin kartoitus tehdään elektrofysiologisen tutkimuksen aikana. Vain käytetty katetri eroaa tavallisesta menettelystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Hôpital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 21

  • Brugadan tyypin 1 oireyhtymä
  • Ikä: 50-60 vuotta
  • Oireeton
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Ryhmä 2

  • Brugadan tyypin 1 oireyhtymä
  • Ikä > 18 vuotta
  • Implantoitava defibrillaattori
  • Saatuaan vähintään yhden asianmukaisen shokin tai äkillisen äkillisen kuoleman
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Ryhmät 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Brugadan tyypin 2 tai 3 oireyhtymä
  • Sähköfysiologisen tutkimuksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oireeton
Laite: Endokardiaalinen kartoitus
Keuhkojen infundibulumin endokardiaalinen kartoitus tehdään elektrofysiologisen tutkimuksen aikana oireettomien Brugada-tyypin 1 potilaiden ja oireettoman Brugada-tyypin 1 potilaiden välillä.
Kokeellinen: Oireellinen
Laite: Endokardiaalinen kartoitus
Keuhkojen infundibulumin endokardiaalinen kartoitus tehdään elektrofysiologisen tutkimuksen aikana oireettomien Brugada-tyypin 1 potilaiden ja oireettoman Brugada-tyypin 1 potilaiden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri jännitevyöhykkeiden tunnistaminen keuhkojen infundibulumin endokardiaalisella kartoituksella oireettomien Brugada-tyypin 1 ja oireettoman Brugada-tyypin 1 potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1

Jännitevyöhyke määritellään seuraavasti:

  • unipolaarisen ja bipolaarisen paikallisjännitteen mittaus (mV)
  • arven pintaan
  • raja-alueen pintaa
  • terveen kudoksen pintaan
  • fraktioitujen potentiaalien lukumäärän ja tiheyden kvantifiointi suhteessa infundibulumin ja arven (jos sellainen on) kokoon
  • jännitteen heterogeenisyyden analyysi (dispersiotutkimus)
  • etenemiskorttien nopeuksien analyysi sinusrytmissä ja kammiotahdistuksessa (mm/s)
  • kammion rytmihäiriön aktivoitumisen analyysi, jos kammiotahdistus on positiivinen ja hemodynaaminen sietokyky on hyvä (focal / reentrant / reentrant makro).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brugadan oireyhtymä tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Endokardiaalinen kartoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa