OKS for ganginstabilitet
12. december 2022 opdateret af: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center
Optokinetisk stimulering til behandling af gangabnormiteter
Specifikt mål: At afgøre, om optokinetisk stimulering kan forbedre gangabnormiteter.
Hypotese: Optokinetisk stimulation stimulerer det vestibulære system og kan forbedre vestibulære inducerede gangforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie designet til at bestemme, hvorvidt den optokinetiske stimulation forbedrer gang hos patienter med gangabnormiteter, specielt vestibulære inducerede gangforstyrrelser.
Studiepopulationen vil bestå af patienter, der allerede modtager en gangvurdering gennem Brain Fit Club (BFC) på Beth Israel Deaconess Medical Center.
Denne gangvurdering involverer gang- og holdningsevalueringer.
Patienterne vil gennemføre en gangvurdering som en del af deres normale BFC-evaluering.
De, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil derefter gennemføre en gangvurdering, mens de modtager optokinetisk stimulation.
Efterforskerne vil sammenligne baseline gang og postural kontrol før og under OKS-stimulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af en gangvurdering gennem BFC
- Alder 21-75
Eksklusionskriterier:
- Venstre hemiparese
- Kræver en stok eller rollator
- Dokumenteret tegn på fald eller ustabilitet til venstre
- Nedsat syn
- Moderat eller svær demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gang
Patienter, der gennemgår en rutinemæssig klinisk gangvurdering i Brain Fit Club på BIDMC, vil få målt deres kropsholdning og gang før og under optokinetisk stimulation (OKS).
|
Optokinetisk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang - (målt ved hjælp af et trådløst 3D accelerometer)
Tidsramme: Efter 5 minutters OKS
|
Ændring i gangbalance (lateral skridtafvigelse) målt ved hjælp af et trådløst 3D-accelerometer
|
Efter 5 minutters OKS
|
|
Holdning - (målt ved hjælp af en stationær kraftplatform)
Tidsramme: Efter 5 minutters OKS
|
Ændring i stående balance (venstre-højre afvigelse) målt med en stationær kraftplatform.
|
Efter 5 minutters OKS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed
Tidsramme: Efter 5 minutters OKS
|
Ændring i ganghastighed
|
Efter 5 minutters OKS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P000091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .