Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OKS dla niestabilności chodu

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Stymulacja optokinetyczna w leczeniu zaburzeń chodu

Cel szczegółowy: Określenie, czy stymulacja optokinetyczna może poprawić nieprawidłowości chodu.

Hipoteza: Stymulacja optokinetyczna stymuluje układ przedsionkowy i może poprawić zaburzenia chodu wywołane przez układ przedsionkowy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie, czy stymulacja optokinetyczna poprawia chód u pacjentów z zaburzeniami chodu, w szczególności zaburzeniami chodu wywołanymi przez układ przedsionkowy. Badana populacja będzie składać się z pacjentów, którzy już otrzymali ocenę chodu za pośrednictwem Brain Fit Club (BFC) w Beth Israel Deaconess Medical Center. Ta ocena chodu obejmuje ocenę chodu i postawy. Pacjenci przeprowadzą ocenę chodu w ramach normalnej oceny BFC. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, przeprowadzą następnie ocenę chodu podczas otrzymywania stymulacji optokinetycznej. Badacze porównają podstawowy chód i kontrolę postawy przed i podczas stymulacji OKS.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbieranie oceny chodu za pośrednictwem BFC
  • Wiek 21-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Lewy niedowład połowiczy
  • Wymaga laski lub chodzika
  • Udokumentowane dowody upadków lub niestabilności po lewej stronie
  • Zmniejszona widoczność
  • Umiarkowana lub ciężka demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chód
Pacjenci poddawani rutynowej klinicznej ocenie chodu w Brain Fit Club w BIDMC będą mieli mierzoną postawę i chód przed i w trakcie stymulacji optokinetycznej (OKS).
Urządzenie: OKS
Stymulacja optokinetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód — (mierzony za pomocą bezprzewodowego akcelerometru 3D)
Ramy czasowe: Po 5 minutach OKS
Zmiana równowagi chodzenia (odchylenie kroku bocznego) mierzona za pomocą bezprzewodowego akcelerometru 3D
Po 5 minutach OKS
Postawa — (mierzona za pomocą stacjonarnej platformy siłowej)
Ramy czasowe: Po 5 minutach OKS
Zmiana równowagi w pozycji stojącej (odchylenie lewo-prawo) mierzona za pomocą stacjonarnej platformy siłowej.
Po 5 minutach OKS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość
Ramy czasowe: Po 5 minutach OKS
Zmiana prędkości chodu
Po 5 minutach OKS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OKS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj