Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OKS pro nestabilitu chůze

12. prosince 2022 aktualizováno: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Optokinetická stimulace pro léčbu abnormalit chůze

Specifický cíl: Zjistit, zda optokinetická stimulace může zlepšit abnormality chůze.

Hypotéza: Optokinetická stimulace stimuluje vestibulární systém a může zlepšit vestibulární poruchy chůze.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii navrženou ke zjištění, zda optokinetická stimulace zlepšuje či nezlepšuje chůzi u pacientů s abnormalitami chůze, konkrétně vestibulárními poruchami chůze. Studijní populace se bude skládat z pacientů, kteří již dostávají hodnocení chůze prostřednictvím Brain Fit Club (BFC) v Beth Israel Deaconess Medical Center. Toto hodnocení chůze zahrnuje hodnocení chůze a držení těla. Pacienti absolvují hodnocení chůze jako součást jejich normálního hodnocení BFC. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, pak dokončí hodnocení chůze, zatímco dostávají optokinetickou stimulaci. Vyšetřovatelé budou porovnávat základní chůzi a posturální kontrolu před a během OKS stimulace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obdržení hodnocení chůze prostřednictvím BFC
  • Věk 21-75

Kritéria vyloučení:

  • Levá hemiparéza
  • Vyžaduje hůl nebo chodítko
  • Zdokumentované důkazy o pádech nebo nestabilitě vlevo
  • Snížené vidění
  • Středně těžká nebo těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze
Pacientům, kteří podstupují rutinní klinické hodnocení chůze v Brain Fit Club při BIDMC, bude před a během optokinetické stimulace (OKS) změřena jejich pozice a chůze.
Přístroj: OKS
Optokinetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze - (měřeno pomocí bezdrátového 3D akcelerometru)
Časové okno: Po 5 minutách OKS
Změna rovnováhy při chůzi (boční odchylka kroku) měřená pomocí bezdrátového 3D akcelerometru
Po 5 minutách OKS
Držení těla – (měřeno pomocí stacionární silové plošiny)
Časové okno: Po 5 minutách OKS
Změna rovnováhy ve stoji (odchylka vlevo-vpravo) měřená pomocí stacionární silové plošiny.
Po 5 minutách OKS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost
Časové okno: Po 5 minutách OKS
Změna rychlosti chůze
Po 5 minutách OKS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, nejistý

Klinické studie na OKS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit