OKS per l'instabilità dell'andatura
12 dicembre 2022 aggiornato da: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center
Stimolazione optocinetica per il trattamento delle anomalie dell'andatura
Obiettivo specifico: determinare se la stimolazione optocinetica può migliorare le anomalie dell'andatura.
Ipotesi: la stimolazione optocinetica stimola il sistema vestibolare e può migliorare i disturbi dell'andatura indotti dal vestibolo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota progettato per determinare se la stimolazione optocinetica migliora o meno l'andatura nei pazienti con anomalie dell'andatura, in particolare disturbi dell'andatura indotti dal vestibolo.
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che già ricevono una valutazione dell'andatura attraverso il Brain Fit Club (BFC) presso il Beth Israel Deaconess Medical Center.
Questa valutazione dell'andatura comporta valutazioni della deambulazione e della postura.
I pazienti completeranno una valutazione dell'andatura come parte della loro normale valutazione BFC.
Coloro che acconsentiranno a partecipare allo studio completeranno quindi una valutazione dell'andatura mentre ricevono la stimolazione optocinetica.
Gli investigatori confronteranno l'andatura di base e il controllo posturale prima e durante la stimolazione OKS.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di una valutazione dell'andatura attraverso il BFC
- Età 21-75
Criteri di esclusione:
- Emiparesi sinistra
- Richiede un bastone o un deambulatore
- Prove documentate di cadute o instabilità a sinistra
- Visione ridotta
- Demenza moderata o grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Andatura
Ai pazienti sottoposti a una valutazione clinica di routine dell'andatura presso il Brain Fit Club del BIDMC verrà misurata la postura e l'andatura prima e durante la stimolazione optocinetica (OKS).
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Stimolazione optocinetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Andatura - (misurata utilizzando un accelerometro 3D wireless)
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti di OKS
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Variazione dell'equilibrio durante la camminata (deviazione laterale del passo) misurata utilizzando un accelerometro 3D wireless
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Dopo 5 minuti di OKS
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Postura - (misurata utilizzando una piattaforma di forza fissa)
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti di OKS
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Variazione dell'equilibrio in piedi (deviazione sinistra-destra) misurata utilizzando una piattaforma di forza fissa.
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Dopo 5 minuti di OKS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti di OKS
|
Variazione della velocità dell'andatura
|
Dopo 5 minuti di OKS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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