OKS für Ganginstabilität
12. Dezember 2022 aktualisiert von: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center
Optokinetische Stimulation zur Behandlung von Gangstörungen
Spezifisches Ziel: Bestimmung, ob optokinetische Stimulation Ganganomalien verbessern kann.
Hypothese: Optokinetische Stimulation stimuliert das vestibuläre System und kann vestibulär induzierte Gangstörungen verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie, die entwickelt wurde, um festzustellen, ob die optokinetische Stimulation den Gang bei Patienten mit Ganganomalien, insbesondere vestibulär induzierten Gangstörungen, verbessert oder nicht.
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die bereits eine Gangbewertung durch den Brain Fit Club (BFC) des Beth Israel Deaconess Medical Center erhalten haben.
Diese Gangbeurteilung umfasst Geh- und Haltungsbewertungen.
Die Patienten werden im Rahmen ihrer normalen BFC-Bewertung eine Gangbewertung durchführen.
Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden dann eine Ganganalyse durchführen, während sie eine optokinetische Stimulation erhalten.
Die Ermittler werden den Ausgangsgang und die posturale Kontrolle vor und während der OKS-Stimulation vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalten einer Gangbeurteilung durch das BFC
- Alter 21-75
Ausschlusskriterien:
- Linke Hemiparese
- Benötigt einen Stock oder Gehhilfe
- Dokumentierte Anzeichen von Stürzen oder Instabilität auf der linken Seite
- Reduzierte Sicht
- Mittelschwere oder schwere Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gangart
Bei Patienten, die sich einer routinemäßigen klinischen Ganganalyse im Brain Fit Club des BIDMC unterziehen, werden ihre Körperhaltung und ihr Gang vor und während der optokinetischen Stimulation (OKS) gemessen.
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Optokinetische Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangart – (gemessen mit einem drahtlosen 3D-Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Nach 5 Minuten OKS
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Änderung des Gleichgewichts beim Gehen (seitliche Schrittabweichung), gemessen mit einem drahtlosen 3D-Beschleunigungsmesser
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Nach 5 Minuten OKS
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Körperhaltung - (gemessen mit einer stationären Kraftplattform)
Zeitfenster: Nach 5 Minuten OKS
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Änderung des Gleichgewichts im Stehen (Links-Rechts-Abweichung), gemessen mit einer stationären Kraftplattform.
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Nach 5 Minuten OKS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Nach 5 Minuten OKS
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Änderung der Ganggeschwindigkeit
|
Nach 5 Minuten OKS
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P000091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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