- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579186
OK kävelyn epävakaudelle
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Chun Lim, Beth Israel Deaconess Medical Center
Optokineettinen stimulaatio kävelyhäiriöiden hoitoon
Erityinen tavoite: Selvittää, voiko optokineettinen stimulaatio parantaa kävelyhäiriöitä.
Hypoteesi: Optokineettinen stimulaatio stimuloi vestibulaarijärjestelmää ja voi parantaa vestibulaarista johtuvia kävelyhäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako optokineettinen stimulaatio kävelyä potilailla, joilla on kävelyhäiriöitä, erityisesti vestibulaarista johtuvia kävelyhäiriöitä.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka jo saavat kävelyarvioinnin Brain Fit Clubin (BFC) kautta Beth Israel Deaconess Medical Centerissä.
Tämä kävelyarviointi sisältää kävelyn ja asennon arvioinnin.
Potilaat suorittavat kävelyarvioinnin osana normaalia BFC-arviointiaan.
Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suorittavat sitten kävelyarvioinnin, kun he saavat optokineettistä stimulaatiota.
Tutkijat vertaavat lähtötason kävelyä ja asennon hallintaa ennen OKS-stimulaatiota ja sen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävelyarvioinnin saaminen BFC:n kautta
- Ikäraja 21-75
Poissulkemiskriteerit:
- Vasen hemipareesi
- Vaatii kepin tai kävelijän
- Dokumentoituja todisteita putoamisesta tai epävakaudesta vasemmalle
- Vähentynyt näkö
- Keskivaikea tai vaikea dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kävely
Potilaiden, joille tehdään rutiini kliininen kävelyarviointi BIDMC:n Brain Fit Clubissa, asento ja kävely mitataan ennen optokineettistä stimulaatiota (OKS) ja sen aikana.
|
Optokineettinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävely - (mitattu langattomalla 3D-kiihtyvyysmittarilla)
Aikaikkuna: 5 minuutin OKS:n jälkeen
|
Muutos kävelytasapainossa (sivusuuntainen askelpoikkeama) langattomalla 3D-kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
5 minuutin OKS:n jälkeen
|
Asento - (mitattu kiinteällä voimatasolla)
Aikaikkuna: 5 minuutin OKS:n jälkeen
|
Muutos seisovassa tasapainossa (poikkeama vasen-oikea) mitattuna paikallaan olevalla voimatasolla.
|
5 minuutin OKS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nopeus
Aikaikkuna: 5 minuutin OKS:n jälkeen
|
Muutos kävelynopeudessa
|
5 minuutin OKS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely, epävakaa
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa
Kliiniset tutkimukset OK
-
University of LuebeckGerman Research FoundationValmisAivohalvaus | Spatiaalinen laiminlyöntiSaksa
-
University of LuebeckValmis
-
Tartu University HospitalRekrytointi