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OKS 步态不稳

2022年12月12日 更新者:Chun Lim、Beth Israel Deaconess Medical Center

步态异常治疗的光动力刺激

具体目标:确定视动刺激是否可以改善步态异常。

假设:视动刺激刺激前庭系统,可以改善前庭诱发的步态障碍。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

这是一项初步研究,旨在确定视动刺激是否能改善步态异常患者的步态,特别是前庭诱发的步态障碍。 研究人群将包括已经通过 Beth Israel Deaconess 医疗中心的 Brain Fit Club (BFC) 接受步态评估的患者。 这种步态评估涉及步行和姿势评估。 作为正常 BFC 评估的一部分,患者将完成步态评估。 那些同意参加研究的人将在接受视动刺激的同时完成步态评估。 研究人员将比较 OKS 刺激之前和期间的基线步态和姿势控制。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过 BFC 接收步态评估
  • 21-75岁

排除标准:

  • 左侧偏瘫
  • 需要拐杖或助行器
  • 左侧跌倒或不稳的记录证据
  • 视力下降
  • 中度或重度痴呆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:步态
在 BIDMC 的 Brain Fit 俱乐部接受常规临床步态评估的患者将在光动刺激 (OKS) 之前和期间测量他们的姿势和步态。
光动刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态 -(使用无线 3D 加速度计测量)
大体时间:OKS 5 分钟后
使用无线 3D 加速度计测量的步行平衡变化(侧步偏差)
OKS 5 分钟后
姿势 -(使用固定力平台测量)
大体时间:OKS 5 分钟后
使用固定力平台测量的站立平衡变化(左右偏差)。
OKS 5 分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
速度
大体时间:OKS 5 分钟后
步速变化
OKS 5 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月19日

初级完成 (实际的)

2022年12月12日

研究完成 (实际的)

2022年12月12日

研究注册日期

首次提交

2018年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月3日

首次发布 (实际的)

2018年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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OKS的临床试验

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