Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af melatonin på søvn, ventilationskontrol og kognition i højden

13. august 2019 opdateret af: Robert L. Owens
Lav ilt i højden forårsager pauser i vejrtrækningen under søvn, kaldet central søvnapnø. Central søvnapnø forårsager gentagne opvågninger og dårlig søvn. Lavt iltindhold i sig selv og det inducerede oxidative stress kan skade mental funktion, som sandsynligvis forværres af dårlig søvn. Nedsat mental funktion på grund af lavt iltindhold kan udgøre en alvorlig fare for bjergbestigere. Men der er også stigende beviser for, at selv i befolkninger af mennesker, der bor i store højder og anses for tilpassede, bidrager lavt iltindhold til reduktioner i indlæring og hukommelse. Derfor er der et seriøst behov for behandlinger, som kan forbedre søvn, kontrol af vejrtrækning og mental funktion under lavt iltindhold. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme, hvordan melatonin påvirker kontrol af vejrtrækning, søvn og mental ydeevne under eksponering for lavt iltindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning har vist, at eksponering for lav ilt i højden forårsager neurokognitiv svækkelse (forringet mental bearbejdning, hukommelse, opmærksomhed, indlæring osv.). Denne svækkelse i kognitiv ydeevne udgør en alvorlig risiko for bjergbestigere, og selvom det traditionelt har været antaget, at mennesker, der bor i stor højde, har tilpasset sig det, viser beviser, at der stadig er betydelig skade på hjernen og svækkelse af kognitive funktioner hos mennesker, der lever. og arbejde i stor højde.

Da hver celle i kroppen kræver ilt for at overleve og fungere, antages svækkelse af kognitiv ydeevne i højden hovedsageligt at skyldes nedsat ilttilgængelighed til centralnervesystemet. Men lav ilt i højden forårsager også ustabil vejrtrækning under søvn, hvilket resulterer i korte perioder, hvor hjernen holder op med at sende signalet til at trække vejret, kaldet central søvnapnø (CSA). Under apnøer (pauser i vejrtrækningen) falder blodilten endnu lavere, og folk vågner typisk kortvarigt og hyperventilerer efter apnøer. Derfor sover folk normalt mindre i højden, deres søvn bliver brudt med perioder med vågenhed i løbet af natten, og de oplever gentagne anfald af alvorligt lavt iltniveau i blodet. Søvn spiller en afgørende rolle i, hvordan hjernen reparerer og konverterer også nyerhvervet information til langtidshukommelse. Derfor kan brudt og nedsat søvn forringe kognitiv ydeevne, hukommelse og indlæring. Gentagne anfald af alvorligt lavt iltindhold producerer også meget reaktive molekyler, der forårsager skade på celler, kaldet oxidativt stress. Oxidativ stress forhindrer også hjernen i at danne langtidsminder og kan i alvorlige tilfælde (såsom ekstrem høj højde og langvarig eksponering) få neuroner i hjernen til at dø. Selvom vedvarende lav ilt i højden sandsynligvis forringer den kognitive funktion, bidrager forstyrret søvn og gentagne anfald af alvorligt lavt iltindhold sandsynligvis også til at forårsage hjerneskade og nedsat kognitiv ydeevne.

Melatonin er et hormon, der produceres i pinealkirtlen i hjernen om natten, og som signalerer til hjernen, at det er tid til at sove. Melatonin er også en meget kraftig antioxidant, som naturligt hjælper med at forhindre skader i kroppen fra oxidativt stress. En undersøgelse tidligere rapporterede, at melatonin taget 90 minutter før sengetid ved 4.300 m (14.200 fod) reducerede den tid, det tog at falde i søvn, det reducerede antallet af gange, folk vågnede under søvn og forbedrede kognitive præstationer den følgende dag. Men hvordan melatonin forårsagede disse virkninger blev ikke bestemt. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme, hvordan melatonin påvirker ventilationskontrol, søvn og neurokognitiv ydeevne under vedvarende hypoxi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner og hunner
  • Alder: 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Gravide kvinder
  • Rygere (acceptabelt at holde op for ≥ 1 år siden)
  • Kardiovaskulære, lunge-, nyre-, neurologiske, neuromuskulære eller hepatiske problemer
  • Diabetes
  • Psykiatrisk lidelse, bortset fra mild depression
  • Seneste eksponering for højde (>8000 fod) i den sidste måned eller at have sovet i en højde på >6000 fod i den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normoxia
Deltagerne sover i rumluften og modtager ikke melatonin.
Placebo komparator: Hypoxi og placebo
5mg placebo før søvnundersøgelse
5mg placebo kapsel
Eksperimentel: Hypoxi og Melatonin
5mg melatonin før søvnundersøgelse
5mg melatonin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Apnø Hypopnea Index
Tidsramme: 6 uger
Mål for sværhedsgraden af ​​søvnapnø
6 uger
Neurokognitive resultater
Tidsramme: 6 uger
Refleksændringer mellem tilstande
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Loop Gain
Tidsramme: 6 uger
Måling af vejrtrækningsegenskaber under søvn ved hjælp af en flowmåler fastgjort til en CPAP-maske, der tillader måling af ekspiratorisk flow
6 uger
Arousal Tærskel
Tidsramme: 6 uger
krav til, at søvnophidselse kan opstå
6 uger
Søvneffektivitet
Tidsramme: 6 uger
Tiden i sengen divideret med den samlede søvntid
6 uger
Total antioxidantstatus
Tidsramme: 6 uger
Måling taget fra blodprøvetagning
6 uger
Hypoxisk Ventilatorisk Respons
Tidsramme: 6 uger
Ændring i vejrtrækningsreaktionen, mens du trækker vejret med lavt iltindhold
6 uger
Hyperkapnisk Ventilatorisk Respons
Tidsramme: 6 uger
Ændring i vejrtrækningsrespons, mens du trækker vejret med højt kuldioxidindhold
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atul Malhotra, MD, Professor
  • Studieleder: Naomi L Deacon, Ph.D., Research Associate
  • Studiestol: Pamela De Young, Research Associate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner