このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高所での睡眠、換気制御、認知に対するメラトニンの影響

2019年8月13日 更新者:Robert L. Owens
高所での低酸素は、中枢性睡眠時無呼吸と呼ばれる睡眠中の呼吸停止を引き起こします。 中枢性睡眠時無呼吸症候群では、何度も目が覚めたり、睡眠不足になったりします。 低酸素自体と誘発された酸化ストレスは、睡眠不足によって悪化する可能性が高い精神機能に損傷を与える可能性があります. 低酸素による精神機能の低下は、登山者に深刻な危険をもたらす可能性があります。 しかし、高地に住み、適応していると考えられている人々の集団でさえ、低酸素が学習と記憶の低下に寄与しているという証拠も増えています. したがって、低酸素中の睡眠、呼吸の制御、および精神機能を改善する可能性のある治療法が真剣に必要とされています。

調査の概要

詳細な説明

研究によると、高度で低酸素にさらされると、神経認知障害 (精神処理、記憶、注意、学習などの障害) が生じることが示されています。 この認知能力の障害は、登山者に深刻なリスクをもたらします。伝統的に、高地に住む人々はそれに適応していると考えられてきましたが、生活する人々の脳には依然としてかなりの損傷と認知機能の障害があることを示す証拠があります。そして高所作業。

体内のすべての細胞は生存と機能に酸素を必要とするため、高所での認知能力の障害は、主に中枢神経系への酸素供給量の減少によるものと考えられています。 しかし、高所で酸素が少ないと、睡眠中の呼吸が不安定になり、脳が呼吸への信号を送るのを一時的に停止する、中枢性睡眠時無呼吸 (CSA) が発生します。 無呼吸(呼吸の一時停止)中は、血中酸素がさらに低下し、通常、無呼吸後に短時間目が覚め、過呼吸になります。 そのため、高地にいると睡眠時間が短くなり、夜中に目が覚めたときに睡眠が中断され、深刻な低血中酸素濃度の発作が繰り返されます。 睡眠は、脳がどのように修復し、新しく獲得した情報を長期記憶に変換するかにおいて重要な役割を果たします。 したがって、睡眠不足や睡眠不足は、認知能力、記憶、学習を損なう可能性があります。 重度の低酸素状態が繰り返されると、酸化ストレスと呼ばれる細胞への損傷を引き起こす非常に反応性の高い分子も生成されます。 酸化ストレスはまた、脳が長期記憶を形成するのを妨げ、深刻な場合 (極度の高地や長時間の暴露など) では、脳内のニューロンが死滅する可能性があります。 したがって、高所で低酸素状態が続くと認知機能が損なわれる可能性がありますが、睡眠障害や極度の低酸素状態が繰り返されると、脳の損傷や認知能力の低下を引き起こす可能性があります。

メラトニンは、夜間に脳の松果体で生成されるホルモンで、脳に睡眠の時間であることを知らせます. メラトニンは非常に強力な抗酸化物質でもあり、酸化ストレスによる身体の損傷を自然に防ぐのに役立ちます. 以前の研究では、4,300 m (14,200 フィート) で就寝の 90 分前にメラトニンを摂取すると、眠りにつくまでの時間が短縮され、睡眠中に目が覚める回数が減り、翌日の認知能力が向上したことが報告されています。 しかし、メラトニンがこれらの効果をどのように引き起こしたかは決定されていません. したがって、この研究は、持続的な低酸素状態の間、メラトニンが換気制御、睡眠、および神経認知能力にどのように影響するかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女
  • 年齢:18~65歳

除外基準:

  • 睡眠障害
  • 妊娠中の女性
  • 喫煙者(1年以上前に禁煙可)
  • 心血管、肺、腎臓、神経、神経筋、または肝臓の問題
  • 糖尿病
  • 軽度のうつ病以外の精神障害
  • 先月の最近の高度(> 8000フィート)への曝露、または先月の高度> 6000フィートでの睡眠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ノーモキシア
参加者は部屋の空気の中で眠り、メラトニンを受け取りません。
プラセボコンパレーター:低酸素症とプラセボ
睡眠研究前の5mgプラセボ
5mg プラセボ カプセル
実験的:低酸素症とメラトニン
睡眠研究の前に5mgのメラトニン
メラトニン5mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠:6週間
睡眠時無呼吸の重症度の測定
6週間
神経認知スコア
時間枠:6週間
条件間の反射の変化
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ループゲイン
時間枠:6週間
呼気流量を測定できるCPAPマスクに流量計を装着し、睡眠中の呼吸特性を測定
6週間
覚醒閾値
時間枠:6週間
睡眠覚醒が起こるための要件
6週間
睡眠効率
時間枠:6週間
就寝時間を総睡眠時間で割ったもの
6週間
総抗酸化状態
時間枠:6週間
採血による測定値
6週間
低酸素換気反応
時間枠:6週間
低酸素呼吸中の呼吸反応の変化
6週間
高炭酸ガス換気応答
時間枠:6週間
高二酸化炭素を呼吸している間の呼吸反応の変化
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Atul Malhotra, MD、PROFESSOR
  • スタディディレクター:Naomi L Deacon, Ph.D.、Research Associate
  • スタディチェア:Pamela De Young、Research Associate

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2018年12月10日

研究の完了 (実際)

2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

2018年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月13日

最初の投稿 (実際)

2018年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する