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Effets de la mélatonine sur le sommeil, le contrôle ventilatoire et la cognition en altitude

13 août 2019 mis à jour par: Robert L. Owens
Un manque d'oxygène en altitude provoque des pauses respiratoires pendant le sommeil, appelées apnée centrale du sommeil. L'apnée centrale du sommeil provoque des réveils répétés et un mauvais sommeil. Un manque d'oxygène lui-même et le stress oxydatif induit peuvent endommager la fonction mentale, qui est probablement aggravée par un mauvais sommeil. Une fonction mentale réduite en raison d'un manque d'oxygène peut constituer un grave danger pour les alpinistes. Cependant, il existe également des preuves de plus en plus nombreuses que même dans les populations de personnes qui vivent à haute altitude et sont considérées comme adaptées, une faible teneur en oxygène contribue à des réductions de l'apprentissage et de la mémoire. Par conséquent, il existe un besoin sérieux de traitements susceptibles d'améliorer le sommeil, le contrôle de la respiration et la fonction mentale en cas de manque d'oxygène. Cette étude vise donc à déterminer comment la mélatonine affecte le contrôle de la respiration, du sommeil et des performances mentales lors d'une exposition à un faible taux d'oxygène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches ont montré que l'exposition à une faible teneur en oxygène en altitude provoque des troubles neurocognitifs (troubles du traitement mental, de la mémoire, de l'attention, de l'apprentissage, etc.). Cette altération des performances cognitives présente un risque sérieux pour les alpinistes et bien que l'on pense traditionnellement que les personnes qui vivent à haute altitude s'y sont adaptées, les preuves montrent qu'il existe encore des dommages considérables au cerveau et des altérations de la fonction cognitive des personnes qui vivent et travailler à haute altitude.

Comme chaque cellule du corps a besoin d'oxygène pour survivre et fonctionner, on pense que l'altération des performances cognitives en altitude est principalement due à la disponibilité réduite d'oxygène pour le système nerveux central. Cependant, un faible taux d'oxygène en altitude provoque également une respiration instable pendant le sommeil, ce qui entraîne de courtes périodes pendant lesquelles le cerveau arrête d'envoyer le signal respiratoire, appelée apnée centrale du sommeil (ASC). Pendant les apnées (pauses respiratoires), l'oxygène sanguin chute encore plus bas et les gens se réveillent généralement brièvement et hyperventilent après les apnées. Par conséquent, en altitude, les gens dorment généralement moins, leur sommeil est interrompu par des périodes d'éveil pendant la nuit et ils subissent des épisodes répétés de graves faibles niveaux d'oxygène dans le sang. Le sommeil joue un rôle essentiel dans la façon dont le cerveau se répare et convertit également les informations nouvellement acquises en mémoire à long terme. Par conséquent, un sommeil interrompu et réduit peut altérer les performances cognitives, la mémoire et l'apprentissage. Des épisodes répétés de grave manque d'oxygène produisent également des molécules hautement réactives qui endommagent les cellules, appelées stress oxydatif. Le stress oxydatif empêche également le cerveau de former des souvenirs à long terme et, dans les cas graves (comme une altitude extrêmement élevée et une exposition de longue durée), peut entraîner la mort des neurones du cerveau. Par conséquent, bien qu'un faible taux d'oxygène soutenu en altitude altère probablement la fonction cognitive, un sommeil perturbé et des épisodes répétés d'oxygène très faible contribuent probablement également à causer des lésions cérébrales et une altération des performances cognitives.

La mélatonine est une hormone produite dans la glande pinéale du cerveau pendant la nuit qui signale au cerveau qu'il est temps de dormir. La mélatonine est également un antioxydant très puissant qui aide naturellement à prévenir les dommages causés au corps par le stress oxydatif. Une étude a précédemment rapporté que la mélatonine prise 90 minutes avant le coucher à 4 300 m (14 200 pieds) réduisait le temps nécessaire pour s'endormir, réduisait le nombre de réveils pendant le sommeil et améliorait les performances cognitives le lendemain. Cependant, la façon dont la mélatonine a causé ces effets n'a pas été déterminée. Par conséquent, cette étude vise à déterminer comment la mélatonine affecte le contrôle ventilatoire, le sommeil et les performances neurocognitives pendant une hypoxie prolongée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • Âge : 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Les troubles du sommeil
  • Femmes enceintes
  • Fumeurs (arrêté il y a ≥ 1 an acceptable)
  • Problèmes cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, neurologiques, neuromusculaires ou hépatiques
  • Diabète
  • Trouble psychiatrique, autre qu'une dépression légère
  • Exposition récente à l'altitude (> 8 000 pieds) au cours du dernier mois ou avoir dormi à une altitude > 6 000 pieds au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Normoxie
Les participants dormiront à l'air ambiant et ne recevront pas de mélatonine.
Comparateur placebo: Hypoxie et placebo
5mg placebo avant étude du sommeil
Gélule placebo de 5 mg
Expérimental: Hypoxie et mélatonine
5 mg de mélatonine avant l'étude du sommeil
5 mg de mélatonine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice d'apnée hypopnée
Délai: 6 semaines
Mesure de la gravité de l'apnée du sommeil
6 semaines
Scores neurocognitifs
Délai: 6 semaines
Le réflexe change entre les conditions
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de boucle
Délai: 6 semaines
Mesure des caractéristiques respiratoires pendant le sommeil à l'aide d'un débitmètre fixé à un masque CPAP qui permet la mesure du débit expiratoire
6 semaines
Seuil d'éveil
Délai: 6 semaines
exigences pour que l'éveil du sommeil se produise
6 semaines
Efficacité du sommeil
Délai: 6 semaines
Temps passé au lit divisé par le temps de sommeil total
6 semaines
Statut antioxydant total
Délai: 6 semaines
Mesure prise à partir d'une prise de sang
6 semaines
Réponse ventilatoire hypoxique
Délai: 6 semaines
Modification de la réponse respiratoire en respirant peu d'oxygène
6 semaines
Réponse ventilatoire hypercapnique
Délai: 6 semaines
Modification de la réponse respiratoire lors de la respiration de dioxyde de carbone élevé
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atul Malhotra, MD, professor
  • Directeur d'études: Naomi L Deacon, Ph.D., Research Associate
  • Chaise d'étude: Pamela De Young, Research Associate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

17 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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