Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky melatoninu na spánek, ventilační kontrolu a kognici ve výšce

13. srpna 2019 aktualizováno: Robert L. Owens
Nízký obsah kyslíku ve výšce způsobuje pauzy v dýchání během spánku, nazývané centrální spánková apnoe. Centrální spánková apnoe způsobuje opakované probouzení a špatný spánek. Samotný nedostatek kyslíku a indukovaný oxidační stres mohou poškodit duševní funkce, které se pravděpodobně zhoršují špatným spánkem. Snížená duševní funkce v důsledku nedostatku kyslíku může představovat vážné nebezpečí pro horolezce. Stále však přibývá důkazů, že i v populacích lidí, kteří žijí ve vysokých nadmořských výškách a jsou považováni za adaptované, přispívá nízký obsah kyslíku ke snížení schopnosti učení a paměti. Proto existuje vážná potřeba léčby, která může zlepšit spánek, kontrolu dýchání a duševní funkce při nedostatku kyslíku. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, jak melatonin ovlivňuje kontrolu dýchání, spánku a duševní výkonnost během vystavení nedostatku kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkum ukázal, že vystavení nízkému kyslíku ve výšce způsobuje neurokognitivní poškození (narušení mentálního zpracování, paměti, pozornosti, učení atd.). Toto zhoršení kognitivní výkonnosti představuje vážné riziko pro horolezce, a přestože se tradičně mělo za to, že lidé žijící ve vysoké nadmořské výšce se tomu přizpůsobili, důkazy ukazují, že stále existuje značné poškození mozku a zhoršení kognitivních funkcí lidí, kteří žijí. a pracovat ve vysoké nadmořské výšce.

Protože každá buňka v těle potřebuje k přežití a fungování kyslík, předpokládá se, že zhoršení kognitivní výkonnosti ve výšce je způsobeno především sníženou dostupností kyslíku pro centrální nervový systém. Nízký obsah kyslíku ve výšce však také způsobuje nestabilní dýchání během spánku, což má za následek krátká období, kdy mozek přestane vysílat signál k dechu, nazývaný centrální spánková apnoe (CSA). Během apnoe (pauzy v dýchání) kyslík v krvi klesá ještě níže a lidé se po apnoe obvykle krátce probudí a hyperventilují. Proto lidé ve výšce obvykle spí méně, jejich spánek je přerušovaný obdobími bdění během noci a zažívají opakované záchvaty velmi nízké hladiny kyslíku v krvi. Spánek hraje zásadní roli v tom, jak mozek opravuje a také převádí nově získané informace do dlouhodobé paměti. Proto může narušený a omezený spánek zhoršit kognitivní výkon, paměť a učení. Opakované záchvaty silného nedostatku kyslíku také vytvářejí vysoce reaktivní molekuly, které způsobují poškození buněk, nazývané oxidační stres. Oxidační stres také brání mozku ve vytváření dlouhodobých vzpomínek a ve vážných případech (jako je extrémně vysoká nadmořská výška a dlouhodobá expozice) může způsobit odumírání neuronů v mozku. Proto ačkoli trvale nízký obsah kyslíku v nadmořské výšce pravděpodobně zhoršuje kognitivní funkce, narušený spánek a opakované záchvaty velmi nízkého obsahu kyslíku pravděpodobně také přispívají k poškození mozku a zhoršené kognitivní výkonnosti.

Melatonin je hormon produkovaný v epifýze mozku během noci, který signalizuje mozku, že je čas spát. Melatonin je také velmi silný antioxidant, který přirozeně pomáhá předcházet poškození organismu oxidativním stresem. Studie již dříve uvedla, že melatonin užívaný 90 minut před spaním ve výšce 4 300 m (14 200 stop) zkracuje dobu potřebnou k usnutí, snižuje počet probuzení lidí během spánku a zlepšuje kognitivní výkon následující den. Nebylo však stanoveno, jak melatonin tyto účinky způsobil. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, jak melatonin ovlivňuje ventilační kontrolu, spánek a neurokognitivní výkon během trvalé hypoxie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk: 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy spánku
  • Těhotné ženy
  • Kuřáci (přestat ≥ před 1 rokem přijatelné)
  • Kardiovaskulární, plicní, renální, neurologické, neuromuskulární nebo jaterní problémy
  • Diabetes
  • Psychiatrická porucha, jiná než mírná deprese
  • Nedávné vystavení nadmořské výšce (>8000 stop) za poslední měsíc nebo spánek v nadmořské výšce >6000 stop za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normoxie
Účastníci budou spát na vzduchu v místnosti a nedostanou žádný melatonin.
Komparátor placeba: Hypoxie a placebo
5 mg placeba před studií spánku
5mg tobolka placeba
Experimentální: Hypoxie a melatonin
5 mg melatoninu před studiem spánku
5 mg melatoninu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu apnoe hypopnoe
Časové okno: 6 týdnů
Měření závažnosti spánkové apnoe
6 týdnů
Neurokognitivní skóre
Časové okno: 6 týdnů
Reflexní změny mezi podmínkami
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk smyčky
Časové okno: 6 týdnů
Měření charakteristik dýchání během spánku pomocí průtokoměru připojeného k masce CPAP, který umožňuje měření výdechového průtoku
6 týdnů
Práh vzrušení
Časové okno: 6 týdnů
požadavky na spánkové vzrušení
6 týdnů
Účinnost spánku
Časové okno: 6 týdnů
Čas v posteli vydělený celkovou dobou spánku
6 týdnů
Celkový antioxidační stav
Časové okno: 6 týdnů
Měření z odběru krve
6 týdnů
Hypoxická ventilační odezva
Časové okno: 6 týdnů
Změna dechové odezvy při dýchání nedostatku kyslíku
6 týdnů
Hyperkapnická ventilační odezva
Časové okno: 6 týdnů
Změna reakce dýchání při dýchání s vysokým obsahem oxidu uhličitého
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atul Malhotra, MD, professor
  • Ředitel studie: Naomi L Deacon, Ph.D., Research Associate
  • Studijní židle: Pamela De Young, Research Associate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit