- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03594695
Hs-CRP og NLR som markører for perioperativ stress
12. oktober 2018 opdateret af: Hakan Yılmaz, Ufuk University
Hs-CRP og NLR som markører for perioperativ stress i moder- og fosterblod i forskellige anæstesiteknikker
Stressreaktionen på operation er et resultat af vævsskade med lokal og systemisk inflammation, der bidrager til det postoperative resultat.
Anæstesi er kendt for at påvirke perioperativ stressrespons Regionalbedøvelse modificerer stressrespons gennem afferent blokering, hvorimod generel anæstesi påvirker stressresponsen via central modulering.
Højfølsomt C-reaktivt protein og neutrofil til lymfocytforhold anvendes til evaluering af inflammation.
Formålet med denne undersøgelse var at dokumentere værdien af hs-CRP og NLR i perioperativt stressrespons i to forskellige anæstesimetoder anvendt til fuldbårne gravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit (C/S).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stressreaktionen på operation er et resultat af vævsskade med lokal og systemisk inflammation, der bidrager til det postoperative resultat.
Anæstesi er kendt for at påvirke perioperativ stressrespons.
Regional anæstesi modificerer stressrespons gennem afferent blokering, hvorimod generel anæstesi påvirker stressrespons via central modulering.
Højfølsomt C-reaktivt protein og neutrofil til lymfocytforhold anvendes til evaluering af inflammation.
Graden af systemisk inflammation er blevet bestemt af adskillige pro- og anti-inflammatoriske cytokiner. Cytokinerne styrer frigivelsen af C-reaktivt protein (CRP), som er en akutfasereaktant produceret af leveren.
CRP er en meget brugt markør for inflammation og vævsskade.
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), er et mere følsomt assay til påvisning af inflammation målt ved partikelforstærket immunonephelometri.
En hurtig stigning i hs-CRP kan indikere betændelse og vævsskade.
En anden velkendt indikator for inflammation er neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR).
NLR korrelerer stærkt med forhøjede plasmaniveauer af cirkulerende proinflammatoriske cytokiner.
Formålet med denne undersøgelse var at dokumentere værdien af hs-CRP og NLR i perioperativt stressrespons i to forskellige anæstesimetoder anvendt til fuldbårne gravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit (C/S).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Kalkun, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er sammensat af raske gravide kvinder uden kroniske sygdomme ved termin (36-41 ugers graviditet).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske gravide uden kroniske sygdomme ved termin (36-41 ugers graviditet)
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage,
- kroniske sygdomme (diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdom, nyresygdom, hypo/hyperthyroidisme)
- eventuelle infektioner,
- rygning
- kontraindikationer for central neuraksial anæstesi.
- Graviditeter kompliceret med brud på membraner, placenta previa, eclampsia/preeeclampsia og abruptio placenta
- føtale anomalier,
- abnormitet opdaget ved fosterets velbefindende test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe G
Patienter i generel anæstesi HSCRP- og NLR-måling
|
hs-CRP-niveauer og NLR-værdier vil blive undersøgt fra rutinemæssige blodprøver.
|
|
Gruppe R
Patienter i spinal anæstesi HSCRP og NLR måling
|
hs-CRP-niveauer og NLR-værdier vil blive undersøgt fra rutinemæssige blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ændringen i HSCRP-niveauer
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 2. og 4. time, føtal navlestrengsblodprøve (efter fødslen)
|
Måling af højfølsomme C-reaktive proteinniveauer på forskellige tidspunkter for at evaluere ændringen i HSCRP-niveauer
|
præoperativ, postoperativ 2. og 4. time, føtal navlestrengsblodprøve (efter fødslen)
|
|
Evaluering af ændringen i NLR
Tidsramme: præoperativ, postoperativ 2. og 4. time, føtal navlestrengsblodprøve (efter fødslen)
|
Måling af forholdet mellem neutrofil og lymfocyt på forskellige tidspunkter for at evaluere ændringen i forholdet mellem neutrofil og lymfocytter
|
præoperativ, postoperativ 2. og 4. time, føtal navlestrengsblodprøve (efter fødslen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hakan Yılmaz, MD, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- hsCRP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .