- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03594695
Hs-CRP e NLR come marcatori di stress perioperatorio
12 ottobre 2018 aggiornato da: Hakan Yılmaz, Ufuk University
Hs-CRP e NLR come marcatori di stress perioperatorio nel sangue materno e fetale in diverse tecniche di anestesia
La risposta allo stress alla chirurgia è il risultato di una lesione tissutale con infiammazione locale e sistemica che contribuisce all'esito postoperatorio.
È noto che l'anestesia influisce sulla risposta allo stress perioperatorio L'anestesia regionale modifica la risposta allo stress attraverso il blocco afferente mentre l'anestesia generale influenza la risposta allo stress attraverso la modulazione centrale.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità e il rapporto tra neutrofili e linfociti vengono utilizzati per la valutazione dell'infiammazione.
Lo scopo di questo studio era di documentare il valore di hs-CRP e NLR nella risposta allo stress perioperatorio in due diversi metodi di anestesia applicati a donne in gravidanza a termine sottoposte a taglio cesareo elettivo (C/S).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risposta allo stress alla chirurgia è il risultato di una lesione tissutale con infiammazione locale e sistemica che contribuisce all'esito postoperatorio.
È noto che l'anestesia influisce sulla risposta allo stress perioperatorio.
L'anestesia regionale modifica la risposta allo stress attraverso il blocco afferente mentre l'anestesia generale influenza la risposta allo stress attraverso la modulazione centrale.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità e il rapporto tra neutrofili e linfociti vengono utilizzati per la valutazione dell'infiammazione.
Il grado di infiammazione sistemica è stato determinato da numerose citochine pro e antinfiammatorie. Le citochine controllano il rilascio della proteina C-reattiva (CRP) che è un reagente della fase acuta prodotto dal fegato.
La CRP è un marcatore ampiamente utilizzato di infiammazione e danno tissutale.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) è un test più sensibile per il rilevamento dell'infiammazione misurata mediante immunonefelometria potenziata da particelle.
Un rapido aumento di hs-CRP può indicare infiammazione e danno tissutale.
Un altro noto indicatore di infiammazione è il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR).
NLR correla fortemente con elevati livelli plasmatici di citochine proinfiammatorie circolanti.
Lo scopo di questo studio era di documentare il valore di hs-CRP e NLR nella risposta allo stress perioperatorio in due diversi metodi di anestesia applicati a donne in gravidanza a termine sottoposte a taglio cesareo elettivo (C/S).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Tacchino, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da donne gravide sane senza malattie croniche a termine (36-41 settimane di gravidanza).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne gravide sane senza malattie croniche a termine (36-41 settimane di gravidanza)
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare,
- malattie croniche (diabete mellito, ipertensione, malattie cardiache, malattie renali, ipo/ipertiroidismo)
- eventuali infezioni,
- fumare
- Controindicazioni per l'anestesia neuroassiale centrale.
- Gravidanze complicate da rottura delle membrane, placenta previa, eclampsia/preeclampsia e abruptio placenta
- anomalie fetali,
- anomalia rilevata ai test di benessere fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo G
Pazienti sottoposti ad anestesia generale HSCRP e misurazione NLR
|
I livelli di hs-CRP ei valori di NLR saranno studiati da campioni di sangue di routine.
|
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Gruppo R
Pazienti sottoposti ad anestesia spinale HSCRP e misurazione NLR
|
I livelli di hs-CRP ei valori di NLR saranno studiati da campioni di sangue di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della variazione dei livelli di HSCRP
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 2a e 4a ora, prelievo di sangue del cordone fetale (dopo il parto)
|
Misurazione dei livelli di proteina C reattiva ad alta sensibilità in diversi punti temporali per valutare la variazione dei livelli di HSCRP
|
preoperatorio, postoperatorio 2a e 4a ora, prelievo di sangue del cordone fetale (dopo il parto)
|
|
Valutazione del cambiamento di NLR
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 2a e 4a ora, prelievo di sangue del cordone fetale (dopo il parto)
|
Misurazione del rapporto tra neutrofili e linfociti in diversi punti temporali per valutare la variazione del rapporto tra neutrofili e linfociti
|
preoperatorio, postoperatorio 2a e 4a ora, prelievo di sangue del cordone fetale (dopo il parto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hakan Yılmaz, MD, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- hsCRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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