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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03594695
Hs-CRP et NLR comme marqueurs de stress périopératoire
12 octobre 2018 mis à jour par: Hakan Yılmaz, Ufuk University
Hs-CRP et NLR comme marqueurs de stress périopératoire dans le sang maternel et fœtal dans différentes techniques d'anesthésie
La réponse au stress à la chirurgie est le résultat d'une lésion tissulaire avec une inflammation locale et systémique qui contribue au résultat postopératoire.
L'anesthésie est connue pour avoir un effet sur la réponse au stress périopératoire L'anesthésie régionale modifie la réponse au stress par un blocage afférent tandis que l'anesthésie générale affecte la réponse au stress via une modulation centrale.
La protéine C-réactive hautement sensible et le rapport neutrophiles/lymphocytes sont utilisés pour l'évaluation de l'inflammation.
Le but de cette étude était de documenter la valeur hs-CRP et NLR dans la réponse au stress périopératoire dans deux méthodes d'anesthésie différentes appliquées aux femmes enceintes à terme subissant une césarienne élective (C/S).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse au stress à la chirurgie est le résultat d'une lésion tissulaire avec une inflammation locale et systémique qui contribue au résultat postopératoire.
L'anesthésie est connue pour avoir un effet sur la réponse au stress périopératoire.
L'anesthésie régionale modifie la réponse au stress par blocage afférent tandis que l'anesthésie générale affecte la réponse au stress via la modulation centrale.
La protéine C-réactive hautement sensible et le rapport neutrophiles/lymphocytes sont utilisés pour l'évaluation de l'inflammation.
Le degré d'inflammation systémique a été déterminé par de nombreuses cytokines pro- et anti-inflammatoires. Les cytokines contrôlent la libération de la protéine C-réactive (CRP) qui est un réactif de phase aiguë produit par le foie.
La CRP est un marqueur largement utilisé de l'inflammation et des lésions tissulaires.
La protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP) est un test plus sensible pour la détection de l'inflammation mesurée par immunonéphélométrie assistée par particules .
Une augmentation rapide de la hs-CRP peut indiquer une inflammation et des lésions tissulaires .
Un autre indicateur bien connu de l'inflammation est le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR).
La NLR est fortement corrélée avec des taux plasmatiques élevés de cytokines pro-inflammatoires circulantes.
Le but de cette étude était de documenter la valeur hs-CRP et NLR dans la réponse au stress périopératoire dans deux méthodes d'anesthésie différentes appliquées aux femmes enceintes à terme subissant une césarienne élective (C/S).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Turquie, 06520
- Ufuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de femmes enceintes en bonne santé sans maladies chroniques à terme (36-41 semaines de grossesse).
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé sans maladies chroniques à terme (36-41 semaines de grossesse)
Critère d'exclusion:
- refus de participer,
- maladies chroniques (diabète sucré, hypertension, maladie cardiaque, maladie rénale, hypo/hyperthyroïdie)
- toute infection,
- fumeur
- contre-indications à l'anesthésie neuraxiale centrale.
- Grossesses compliquées avec rupture des membranes, placenta praevia, éclampsie/prééclampsie et décollement placentaire
- anomalies fœtales,
- anomalie détectée lors des tests de bien-être fœtal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe G
Patients sous anesthésie générale Mesure HSCRP et NLR
|
Les niveaux de hs-CRP et les valeurs NLR seront étudiés à partir d'échantillons sanguins de routine.
|
Groupe R
Patients subissant une rachianesthésie Mesure HSCRP et NLR
|
Les niveaux de hs-CRP et les valeurs NLR seront étudiés à partir d'échantillons sanguins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'évolution des niveaux HSCRP
Délai: préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
|
Mesure des niveaux de protéine C réactive hautement sensibles à différents moments afin d'évaluer le changement des niveaux de HSCRP
|
préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
|
Évaluation du changement de NLR
Délai: préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
|
Mesure du rapport neutrophiles/lymphocytes à différents moments afin d'évaluer la modification des rapports neutrophiles/lymphocytes
|
préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hakan Yılmaz, MD, Ufuk University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (Réel)
20 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- hsCRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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