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Hs-CRP et NLR comme marqueurs de stress périopératoire

12 octobre 2018 mis à jour par: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Hs-CRP et NLR comme marqueurs de stress périopératoire dans le sang maternel et fœtal dans différentes techniques d'anesthésie

La réponse au stress à la chirurgie est le résultat d'une lésion tissulaire avec une inflammation locale et systémique qui contribue au résultat postopératoire. L'anesthésie est connue pour avoir un effet sur la réponse au stress périopératoire L'anesthésie régionale modifie la réponse au stress par un blocage afférent tandis que l'anesthésie générale affecte la réponse au stress via une modulation centrale. La protéine C-réactive hautement sensible et le rapport neutrophiles/lymphocytes sont utilisés pour l'évaluation de l'inflammation. Le but de cette étude était de documenter la valeur hs-CRP et NLR dans la réponse au stress périopératoire dans deux méthodes d'anesthésie différentes appliquées aux femmes enceintes à terme subissant une césarienne élective (C/S).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réponse au stress à la chirurgie est le résultat d'une lésion tissulaire avec une inflammation locale et systémique qui contribue au résultat postopératoire. L'anesthésie est connue pour avoir un effet sur la réponse au stress périopératoire. L'anesthésie régionale modifie la réponse au stress par blocage afférent tandis que l'anesthésie générale affecte la réponse au stress via la modulation centrale. La protéine C-réactive hautement sensible et le rapport neutrophiles/lymphocytes sont utilisés pour l'évaluation de l'inflammation. Le degré d'inflammation systémique a été déterminé par de nombreuses cytokines pro- et anti-inflammatoires. Les cytokines contrôlent la libération de la protéine C-réactive (CRP) qui est un réactif de phase aiguë produit par le foie. La CRP est un marqueur largement utilisé de l'inflammation et des lésions tissulaires. La protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP) est un test plus sensible pour la détection de l'inflammation mesurée par immunonéphélométrie assistée par particules . Une augmentation rapide de la hs-CRP peut indiquer une inflammation et des lésions tissulaires . Un autre indicateur bien connu de l'inflammation est le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR). La NLR est fortement corrélée avec des taux plasmatiques élevés de cytokines pro-inflammatoires circulantes. Le but de cette étude était de documenter la valeur hs-CRP et NLR dans la réponse au stress périopératoire dans deux méthodes d'anesthésie différentes appliquées aux femmes enceintes à terme subissant une césarienne élective (C/S).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Turquie, 06520
        • Ufuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de femmes enceintes en bonne santé sans maladies chroniques à terme (36-41 semaines de grossesse).

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en bonne santé sans maladies chroniques à terme (36-41 semaines de grossesse)

Critère d'exclusion:

  • refus de participer,
  • maladies chroniques (diabète sucré, hypertension, maladie cardiaque, maladie rénale, hypo/hyperthyroïdie)
  • toute infection,
  • fumeur
  • contre-indications à l'anesthésie neuraxiale centrale.
  • Grossesses compliquées avec rupture des membranes, placenta praevia, éclampsie/prééclampsie et décollement placentaire
  • anomalies fœtales,
  • anomalie détectée lors des tests de bien-être fœtal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe G
Patients sous anesthésie générale Mesure HSCRP et NLR
Les niveaux de hs-CRP et les valeurs NLR seront étudiés à partir d'échantillons sanguins de routine.
Groupe R
Patients subissant une rachianesthésie Mesure HSCRP et NLR
Les niveaux de hs-CRP et les valeurs NLR seront étudiés à partir d'échantillons sanguins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'évolution des niveaux HSCRP
Délai: préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
Mesure des niveaux de protéine C réactive hautement sensibles à différents moments afin d'évaluer le changement des niveaux de HSCRP
préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
Évaluation du changement de NLR
Délai: préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)
Mesure du rapport neutrophiles/lymphocytes à différents moments afin d'évaluer la modification des rapports neutrophiles/lymphocytes
préopératoire, postopératoire 2e et 4e heures, prélèvement de sang de cordon fœtal (après l'accouchement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakan Yılmaz, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hsCRP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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