- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03594695
Hs-CRP i NLR jako markery stresu okołooperacyjnego
12 października 2018 zaktualizowane przez: Hakan Yılmaz, Ufuk University
Hs-CRP i NLR jako markery stresu okołooperacyjnego we krwi matki i płodu w różnych technikach znieczulenia
Reakcja stresowa na operację jest wynikiem uszkodzenia tkanki z miejscowym i ogólnoustrojowym zapaleniem, które przyczynia się do wyniku pooperacyjnego.
Wiadomo, że znieczulenie wpływa na okołooperacyjną reakcję na stres. Znieczulenie miejscowe modyfikuje odpowiedź na stres poprzez blokadę doprowadzającą, podczas gdy znieczulenie ogólne wpływa na reakcję na stres poprzez centralną modulację.
Do oceny stanu zapalnego wykorzystuje się wysokoczułe białko C-reaktywne i stosunek liczby neutrofilów do limfocytów.
Celem pracy było udokumentowanie wartości hs-CRP i NLR w okołooperacyjnej odpowiedzi stresowej w dwóch różnych metodach znieczulenia kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu (C/S).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reakcja stresowa na operację jest wynikiem uszkodzenia tkanki z miejscowym i ogólnoustrojowym zapaleniem, które przyczynia się do wyniku pooperacyjnego.
Wiadomo, że znieczulenie wpływa na okołooperacyjną odpowiedź na stres.
Znieczulenie regionalne modyfikuje reakcję na stres poprzez blokadę doprowadzającą, podczas gdy znieczulenie ogólne wpływa na reakcję na stres poprzez centralną modulację.
Do oceny stanu zapalnego wykorzystuje się wysokoczułe białko C-reaktywne i stosunek liczby neutrofilów do limfocytów.
O stopniu ogólnoustrojowego stanu zapalnego decydują liczne cytokiny pro- i przeciwzapalne. Cytokiny kontrolują uwalnianie białka C-reaktywnego (CRP), które jest reagentem ostrej fazy, produkowanym przez wątrobę.
CRP jest powszechnie stosowanym markerem stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek.
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) jest bardziej czułym testem do wykrywania stanu zapalnego mierzonym za pomocą immunonefelometrii wzmocnionej cząsteczkami.
Szybki wzrost hs-CRP może wskazywać na stan zapalny i uszkodzenie tkanek.
Innym dobrze znanym wskaźnikiem stanu zapalnego jest stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR).
NLR silnie koreluje z podwyższonym poziomem krążących prozapalnych cytokin S w osoczu.
Celem pracy było udokumentowanie wartości hs-CRP i NLR w okołooperacyjnej odpowiedzi stresowej w dwóch różnych metodach znieczulenia kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu (C/S).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Indyk, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się ze zdrowych ciężarnych bez chorób przewlekłych w terminie (36-41 tydzień ciąży).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe ciężarne bez chorób przewlekłych w terminie (36-41 tydzień ciąży)
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału,
- choroby przewlekłe (cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby nerek, niedoczynność/nadczynność tarczycy)
- wszelkie infekcje,
- palenie
- przeciwwskazania do znieczulenia centralnego neuroosiowego.
- Ciąże powikłane pęknięciem błon płodowych, łożyskiem przodującym, rzucawką/stanem przedrzucawkowym i przedwczesnym łożyskiem
- wady płodu,
- nieprawidłowości wykryte w badaniach dobrostanu płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa G
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z pomiarem HSCRP i NLR
|
poziomy hs-CRP i wartości NLR będą badane z rutynowych próbek krwi.
|
|
Grupa R
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu z pomiarem HSCRP i NLR
|
poziomy hs-CRP i wartości NLR będą badane z rutynowych próbek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany poziomów HSCRP
Ramy czasowe: przedoperacyjna, pooperacyjna 2. i 4. godzina, próbka krwi pępowinowej płodu (po porodzie)
|
Pomiar wysokoczułych poziomów białka reaktywnego C w różnych punktach czasowych w celu oceny zmiany poziomów HSCRP
|
przedoperacyjna, pooperacyjna 2. i 4. godzina, próbka krwi pępowinowej płodu (po porodzie)
|
|
Ocena zmiany w NLR
Ramy czasowe: przedoperacyjna, pooperacyjna 2. i 4. godzina, próbka krwi pępowinowej płodu (po porodzie)
|
Pomiar stosunku neutrofili do limfocytów w różnych punktach czasowych w celu oceny zmiany stosunku neutrofili do limfocytów
|
przedoperacyjna, pooperacyjna 2. i 4. godzina, próbka krwi pępowinowej płodu (po porodzie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hakan Yılmaz, MD, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- hsCRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .