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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03594695
수술 전후 스트레스의 마커로서의 Hs-CRP 및 NLR
2018년 10월 12일 업데이트: Hakan Yılmaz, Ufuk University
다양한 마취 기법에서 산모 및 태아 혈액의 수술 전후 스트레스 마커로서의 Hs-CRP 및 NLR
수술에 대한 스트레스 반응은 수술 후 결과에 기여하는 국소 및 전신 염증을 동반한 조직 손상의 결과입니다.
마취는 수술 전후 스트레스 반응에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 국소 마취는 구심성 차단을 통해 스트레스 반응을 수정하는 반면 전신 마취는 중추 변조를 통해 스트레스 반응에 영향을 미칩니다.
고감도 C 반응성 단백질과 호중구 대 림프구 비율이 염증 평가에 사용됩니다.
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개(C/S)를 받는 만삭 임산부에게 적용되는 두 가지 다른 마취 방법에서 수술 전후 스트레스 반응의 hs-CRP 및 NLR 값을 문서화하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술에 대한 스트레스 반응은 수술 후 결과에 기여하는 국소 및 전신 염증을 동반한 조직 손상의 결과입니다.
마취는 수술 전후 스트레스 반응에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
부분 마취는 구심성 차단을 통해 스트레스 반응을 수정하는 반면 전신 마취는 중추 변조를 통해 스트레스 반응에 영향을 미칩니다.
고감도 C 반응성 단백질과 호중구 대 림프구 비율이 염증 평가에 사용됩니다.
전신 염증의 정도는 수많은 프로 및 항염증성 사이토카인에 의해 결정됩니다. 사이토카인은 간에서 생성되는 급성기 반응물인 C 반응성 단백질(CRP)의 방출을 제어합니다.
CRP는 염증 및 조직 손상의 널리 사용되는 마커입니다.
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)은 입자 강화 면역 비탁법으로 측정되는 염증 검출을 위한 보다 민감한 분석입니다.
hs-CRP의 급격한 증가는 염증 및 조직 손상을 나타낼 수 있습니다.
또 다른 잘 알려진 염증 지표는 호중구 대 림프구 비율(NLR)입니다.
NLR은 순환하는 전염증성 사이토카인S의 상승된 혈장 수준과 강한 상관관계가 있습니다.
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개(C/S)를 받는 만삭 임산부에게 적용되는 두 가지 다른 마취 방법에서 수술 전후 스트레스 반응의 hs-CRP 및 NLR 값을 문서화하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, 칠면조, 06520
- Ufuk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 만삭(임신 36-41주)에 만성 질환이 없는 건강한 임산부로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 만성질환이 없는 건강한 임산부(임신 36~41주)
제외 기준:
- 참여 거부,
- 만성질환(당뇨병, 고혈압, 심장질환, 신장질환, 갑상선기능저하증/기능항진증)
- 모든 감염,
- 흡연
- 중추 신경축 마취에 대한 금기 사항.
- 양막 파열, 전치 태반, 자간전증/자간전증 및 태반 조기박리를 동반한 임신 합병증
- 태아 기형,
- 태아 건강 검사에서 발견된 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 G
전신마취 환자 HSCRP 및 NLR 측정
|
hs-CRP 수준 및 NLR 값은 일상적인 혈액 샘플에서 연구됩니다.
|
그룹 R
척추 마취 환자 HSCRP 및 NLR 측정
|
hs-CRP 수준 및 NLR 값은 일상적인 혈액 샘플에서 연구됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HSCRP 수준의 변화 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2시간 및 4시간, 태아 제대혈 샘플(분만 후)
|
HSCRP 수준의 변화를 평가하기 위해 다른 시점에서 고감도 C 반응성 단백질 수준 측정
|
수술 전, 수술 후 2시간 및 4시간, 태아 제대혈 샘플(분만 후)
|
NLR의 변화 평가
기간: 수술 전, 수술 후 2시간 및 4시간, 태아 제대혈 샘플(분만 후)
|
호중구 대 림프구 비율의 변화를 평가하기 위해 다른 시점에서 호중구 대 림프구 비율의 측정
|
수술 전, 수술 후 2시간 및 4시간, 태아 제대혈 샘플(분만 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hakan Yılmaz, MD, Ufuk University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- hsCRP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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