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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03594695
Hs-CRP und NLR als Marker für perioperativen Stress
12. Oktober 2018 aktualisiert von: Hakan Yılmaz, Ufuk University
Hs-CRP und NLR als Marker für perioperativen Stress im mütterlichen und fötalen Blut bei verschiedenen Anästhesietechniken
Die Stressreaktion auf eine Operation ist das Ergebnis einer Gewebeverletzung mit lokaler und systemischer Entzündung, die zum postoperativen Ergebnis beiträgt.
Es ist bekannt, dass Anästhesie die perioperative Stressreaktion beeinflusst. Die Regionalanästhesie modifiziert die Stressreaktion durch afferente Blockade, während die Allgemeinanästhesie die Stressreaktion durch zentrale Modulation beeinflusst.
Das hochempfindliche C-reaktive Protein und das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten werden zur Bewertung der Entzündung verwendet.
Das Ziel dieser Studie war es, den Wert von hs-CRP und NLR in der perioperativen Stressreaktion in zwei verschiedenen Anästhesiemethoden zu dokumentieren, die bei terminschwangeren Frauen mit elektivem Kaiserschnitt (C/S) angewendet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stressreaktion auf eine Operation ist das Ergebnis einer Gewebeverletzung mit lokaler und systemischer Entzündung, die zum postoperativen Ergebnis beiträgt.
Es ist bekannt, dass Anästhesie die perioperative Stressreaktion beeinflusst.
Die Regionalanästhesie modifiziert die Stressreaktion durch afferente Blockade, während die Allgemeinanästhesie die Stressreaktion durch zentrale Modulation beeinflusst.
Das hochempfindliche C-reaktive Protein und das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten werden zur Bewertung der Entzündung verwendet.
Der Grad der systemischen Entzündung wurde durch zahlreiche entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine bestimmt. Die Zytokine kontrollieren die Freisetzung von C-reaktivem Protein (CRP), das ein Akute-Phase-Reaktant ist, der von der Leber produziert wird.
CRP ist ein weit verbreiteter Marker für Entzündungen und Gewebeschäden.
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP) ist ein empfindlicherer Assay zum Nachweis von Entzündungen, gemessen durch partikelverstärkte Immunnephelometrie.
Ein schneller Anstieg des hs-CRP kann auf Entzündungen und Gewebeschäden hinweisen .
Ein weiterer bekannter Entzündungsindikator ist das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR).
NLR korreliert stark mit erhöhten Plasmaspiegeln zirkulierender proinflammatorischer Zytokine.
Das Ziel dieser Studie war es, den Wert von hs-CRP und NLR in der perioperativen Stressreaktion in zwei verschiedenen Anästhesiemethoden zu dokumentieren, die bei terminschwangeren Frauen mit elektivem Kaiserschnitt (C/S) angewendet wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Truthahn, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden Schwangeren ohne chronische Erkrankungen zum Termin (36.–41. Schwangerschaftswoche).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Schwangere ohne chronische Erkrankungen zum Termin (36.-41. Schwangerschaftswoche)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung,
- chronische Erkrankungen (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Hypo-/Hyperthyreose)
- eventuelle Infektionen,
- Rauchen
- Kontraindikationen für die zentrale neuroaxiale Anästhesie.
- Schwangerschaften mit Komplikationen durch Blasensprung, Placenta praevia, Eklampsie/Präeklampsie und Plazentaablösung
- fötale Anomalien,
- Anomalien, die bei Tests zum fetalen Wohlbefinden festgestellt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe G
Patienten in Vollnarkose HSCRP- und NLR-Messung
|
hs-CRP-Spiegel und NLR-Werte werden anhand von Routineblutproben untersucht.
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Gruppe R
Patienten, die sich einer HSCRP- und NLR-Messung in Spinalanästhesie unterziehen
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hs-CRP-Spiegel und NLR-Werte werden anhand von Routineblutproben untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Veränderung der HSCRP-Spiegel
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 2. und 4. Stunde, fetale Nabelschnurblutentnahme (nach Entbindung)
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Messung von hochempfindlichen C-reaktiven Proteinspiegeln zu verschiedenen Zeitpunkten, um die Veränderung der HSCRP-Spiegel zu bewerten
|
präoperativ, postoperativ 2. und 4. Stunde, fetale Nabelschnurblutentnahme (nach Entbindung)
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|
Bewertung der Änderung in NLR
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 2. und 4. Stunde, fetale Nabelschnurblutentnahme (nach Entbindung)
|
Messung des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten zu verschiedenen Zeitpunkten, um die Veränderung des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten zu bewerten
|
präoperativ, postoperativ 2. und 4. Stunde, fetale Nabelschnurblutentnahme (nach Entbindung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hakan Yılmaz, MD, UFUK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- hsCRP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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