Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hs-CRP a NLR jako markery perioperačního stresu

12. října 2018 aktualizováno: Hakan Yılmaz, Ufuk University

Hs-CRP a NLR jako markery perioperačního stresu v krvi matky a plodu v různých technikách anestezie

Stresová reakce na operaci je výsledkem poranění tkáně s lokálním a systémovým zánětem, který přispívá k pooperačnímu výsledku. Je známo, že anestezie ovlivňuje perioperační stresovou reakci Regionální anestezie modifikuje stresovou reakci prostřednictvím aferentní blokády, zatímco celková anestezie ovlivňuje stresovou reakci prostřednictvím centrální modulace. Pro hodnocení zánětu se používá vysoce citlivý C-reaktivní protein a poměr neutrofilů k lymfocytům. Cílem této studie bylo zdokumentovat hodnotu hs-CRP a NLR v peroperační stresové odpovědi ve dvou různých anesteziologických metodách aplikovaných u donošených těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez (C/S).

Přehled studie

Detailní popis

Stresová reakce na operaci je výsledkem poranění tkáně s lokálním a systémovým zánětem, který přispívá k pooperačnímu výsledku. Je známo, že anestezie ovlivňuje perioperační stresovou reakci. Regionální anestezie modifikuje stresovou reakci prostřednictvím aferentní blokády, zatímco celková anestezie ovlivňuje stresovou reakci prostřednictvím centrální modulace. Pro hodnocení zánětu se používá vysoce citlivý C-reaktivní protein a poměr neutrofilů k lymfocytům. Stupeň systémového zánětu byl určen četnými pro- a protizánětlivými cytokiny. Cytokiny řídí uvolňování C-reaktivního proteinu (CRP), což je reaktant akutní fáze produkovaný játry. CRP je široce používaný marker zánětu a poškození tkáně. Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) je citlivější test pro detekci zánětu měřený pomocí částicové imunonefelometrie. Rychlé zvýšení hs-CRP může znamenat zánět a poškození tkáně. Dalším dobře známým indikátorem zánětu je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR). NLR silně koreluje se zvýšenými plazmatickými hladinami cirkulujících prozánětlivých cytokinůS. Cílem této studie bylo zdokumentovat hodnotu hs-CRP a NLR v peroperační stresové odpovědi ve dvou různých anesteziologických metodách aplikovaných u donošených těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez (C/S).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Krocan, 06520
        • Ufuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je složena ze zdravých těhotných žen bez chronických onemocnění v termínu (36-41 týdnů těhotenství).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy bez chronických onemocnění v termínu (36-41 týdnů těhotenství)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti,
  • chronická onemocnění (diabetes mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, hypo/hypertyreóza)
  • nějaké infekce,
  • kouření
  • kontraindikace pro centrální neurální anestezii.
  • Těhotenství komplikované rupturou blan, placentou previa, eklampsií/preeklampsií a abruptio placentou
  • anomálie plodu,
  • abnormalita zjištěná při testech fetální pohody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina G
Pacienti podstupující celkovou anestezii HSCRP a měření NLR
Hladiny hs-CRP a hodnoty NLR budou studovány z rutinních krevních vzorků.
Skupina R
Pacienti podstupující spinální anestezii HSCRP a NLR měření
Hladiny hs-CRP a hodnoty NLR budou studovány z rutinních krevních vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení změny hladin HSCRP
Časové okno: předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
Měření hladin vysoce citlivého C reaktivního proteinu v různých časových bodech za účelem vyhodnocení změny hladin HSCRP
předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
Vyhodnocení změny NLR
Časové okno: předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
Měření poměru neutrofilů k lymfocytům v různých časových bodech za účelem vyhodnocení změny poměru neutrofilů k lymfocytům
předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Yılmaz, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • hsCRP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HSCRP a NLR

3
Předplatit