- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03594695
Hs-CRP a NLR jako markery perioperačního stresu
12. října 2018 aktualizováno: Hakan Yılmaz, Ufuk University
Hs-CRP a NLR jako markery perioperačního stresu v krvi matky a plodu v různých technikách anestezie
Stresová reakce na operaci je výsledkem poranění tkáně s lokálním a systémovým zánětem, který přispívá k pooperačnímu výsledku.
Je známo, že anestezie ovlivňuje perioperační stresovou reakci Regionální anestezie modifikuje stresovou reakci prostřednictvím aferentní blokády, zatímco celková anestezie ovlivňuje stresovou reakci prostřednictvím centrální modulace.
Pro hodnocení zánětu se používá vysoce citlivý C-reaktivní protein a poměr neutrofilů k lymfocytům.
Cílem této studie bylo zdokumentovat hodnotu hs-CRP a NLR v peroperační stresové odpovědi ve dvou různých anesteziologických metodách aplikovaných u donošených těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez (C/S).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stresová reakce na operaci je výsledkem poranění tkáně s lokálním a systémovým zánětem, který přispívá k pooperačnímu výsledku.
Je známo, že anestezie ovlivňuje perioperační stresovou reakci.
Regionální anestezie modifikuje stresovou reakci prostřednictvím aferentní blokády, zatímco celková anestezie ovlivňuje stresovou reakci prostřednictvím centrální modulace.
Pro hodnocení zánětu se používá vysoce citlivý C-reaktivní protein a poměr neutrofilů k lymfocytům.
Stupeň systémového zánětu byl určen četnými pro- a protizánětlivými cytokiny. Cytokiny řídí uvolňování C-reaktivního proteinu (CRP), což je reaktant akutní fáze produkovaný játry.
CRP je široce používaný marker zánětu a poškození tkáně.
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) je citlivější test pro detekci zánětu měřený pomocí částicové imunonefelometrie.
Rychlé zvýšení hs-CRP může znamenat zánět a poškození tkáně.
Dalším dobře známým indikátorem zánětu je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR).
NLR silně koreluje se zvýšenými plazmatickými hladinami cirkulujících prozánětlivých cytokinůS.
Cílem této studie bylo zdokumentovat hodnotu hs-CRP a NLR v peroperační stresové odpovědi ve dvou různých anesteziologických metodách aplikovaných u donošených těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez (C/S).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Krocan, 06520
- Ufuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace je složena ze zdravých těhotných žen bez chronických onemocnění v termínu (36-41 týdnů těhotenství).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné ženy bez chronických onemocnění v termínu (36-41 týdnů těhotenství)
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti,
- chronická onemocnění (diabetes mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, hypo/hypertyreóza)
- nějaké infekce,
- kouření
- kontraindikace pro centrální neurální anestezii.
- Těhotenství komplikované rupturou blan, placentou previa, eklampsií/preeklampsií a abruptio placentou
- anomálie plodu,
- abnormalita zjištěná při testech fetální pohody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina G
Pacienti podstupující celkovou anestezii HSCRP a měření NLR
|
Hladiny hs-CRP a hodnoty NLR budou studovány z rutinních krevních vzorků.
|
Skupina R
Pacienti podstupující spinální anestezii HSCRP a NLR měření
|
Hladiny hs-CRP a hodnoty NLR budou studovány z rutinních krevních vzorků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnocení změny hladin HSCRP
Časové okno: předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
|
Měření hladin vysoce citlivého C reaktivního proteinu v různých časových bodech za účelem vyhodnocení změny hladin HSCRP
|
předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
|
Vyhodnocení změny NLR
Časové okno: předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
|
Měření poměru neutrofilů k lymfocytům v různých časových bodech za účelem vyhodnocení změny poměru neutrofilů k lymfocytům
|
předoperační, pooperační 2. a 4. hodina, odběr pupečníkové krve plodu (po porodu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hakan Yılmaz, MD, Ufuk University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen Y, Jiang S, Wu Y. Effect of 2 different anesthesia methods on stress response in neurosurgical patients with hypertension or normal: A prospective clinical trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(35):e4769. doi: 10.1097/MD.0000000000004769.
- Farzadnia M, Ayatollahi H, Hasan-Zade M, Rahimi HR. A comparative study of vascular cell adhesion molecule-1 and high-sensitive C-reactive protein in normal and preeclamptic pregnancies. Interv Med Appl Sci. 2013 Mar;5(1):26-30. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.1.5. Epub 2013 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- hsCRP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HSCRP a NLR
-
Turku University HospitalNordic Urothelial Cancer GroupNáborRakovina močového měchýře | Invazivní rakovina močového měchýřeFinsko
-
Szeged UniversityNeznámýZdravé předměty | Pacienti s CHOPN | Ozvěna v pololeže (SSE) | Vazodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD) | Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)Maďarsko
-
Fayoum UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Center for Research on Environmental Chemicals...Dokončeno
-
Assiut UniversityDokončenoCopd | Exacerbace CHOPNEgypt
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Zatím nenabírámeAkutní nekomplikovaná divertikulitidaŠpanělsko
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandCardiocentro Ticino; North Estonia Medical Centre; Fondazione IRCCS Policlinico...Nábor
-
University of ThessalyLarissa University Hospital; University Hospital, IoanninaNáborNeurokognitivní poruchy | Poměr neutrofilů a lymfocytů | Poměr krevních destiček a lymfocytůŘecko