Adjuverende behandling af apatinib ved nasopharyngeal carcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nyligt histologisk bekræftet ikke-keratiniserende (ifølge WHO histologisk type) tumor iscenesat som T4 eller N2-3 eller lymfeknude>3 cm og M0 (ifølge 8. AJCC-udgave).
2. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: hæmoglobin >80 g/L, neutrofiltal > 1,5×10^9/L, blodpladetal 80×10^9/L.
3. Tilstrækkelig leverfunktion (serumtransminase ≤ 2,5 gange højere end øvre grænse), tilstrækkelig nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 60 ml/min).
4. Karnofsky performance status (KPS) score på mindst 70 eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
5. Patienter skal give underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anden eller blandet patologisk type.
2. alder > 70 år.
3. Alvorlig hjerte-, lever- og nyreskade.
4. Historie om anden malignitet.
5. Forudgående kemoterapi eller stråling af den primære tumor.
6. Historie om psykiatriske lidelser.
7. Positivt urinprotein.
8. Et helet sår i lang tid eller ufuldstændig fraktur.
9. Før behandling viste MR, at tumoren kunne være en vigtig risikofaktor (for eksempel omvikling omkring den indre halspulsåre/vene); eller forskere vurderede, at tumoren er en høj risiko for alvorlige blodkar blødninger under behandlingen.
10. Patient, der har forhøjet blodtryk, kan ikke kontrolleres med en enkelt antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk tryk > 140 mmHg, diastolisk tryk > 90 mmHg.
11. Enhver ustabil angina pectoris; med en historie med angina pectoris blev nyligt diagnosticeret med angina pectoris inden for 3 måneder før screening; eventuelle myokardieinfarkthændelser opstod inden for 6 måneder før screening; arytmi (inklusive QTcF: mand ≥ 450 ms, kvinde ≥ 470 ms) kræver langvarig brug af antiarytmika og hjertefunktionssvigt ≥ II i henhold til New York Heart Association-klasse.
12. Sygehistorie med arteriovenøs trombosehændelse inden for det seneste år, såsom cerebral vaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald) og dyb venøs trombose (venøs katetertrombose forårsaget af kemoterapi og investigator vurderede, at patienten var kommet sig, disse patienter skulle være undtaget) og pulmonal emboli.
13. Patient, der har alvorlige blødninger, klassificering af alvorlige blødninger ved 3 grader eller mere (i henhold til CTCAE4.0) inden for de sidste 4 uger.
14. Patient, der har unormal koagulation og blødningstendens (underskrevet informeret samtykke inden 14 dage, og skal være tilfreds: INR er i normalområdet uden brug af antikoagulantia); Anvendelse af antikoagulanter eller vitamin K-antagonister såsom Hua Falin, heparin eller dets analoger, med international normaliseret ratio (INR) er mindre end 1,5, tillader brugen af ​​en lille dosis Hua Falin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lille dosis aspirin ( total dosis ≤ 100 mg dagligt).
15. For kvinder:patienter bør være kirurgisk sterilisation eller postmenopausale patienter, eller villige til at modtage en medicinsk godkendt prævention under behandlingen og 6 måneder efter behandlingens afslutning; serum- eller uringraviditetstest skal være negativ og skal være ikke-amgivende inden for 7 dage før undersøgelsen; for mænd: patienter skal behandles med kirurgisk sterilisation eller villige til at modtage en medicinsk godkendt prævention under behandlingen og 6 måneder efter behandlingens afslutning.
16. Eventuelle faktorer, der påvirker det orale lægemiddel, såsom manglende evne til at synke, diarré og tarmobstruktion.
17. Sygehistorie med immundefekt eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation.
18. Enhver alvorlig skade på forsøgspersonens sikkerhed eller bevis for væsentlig medicinsk sygdom, som efter investigatorens vurdering vil øge risikoen i forbindelse med forsøgspersonens deltagelse i og afslutning af undersøgelsen væsentligt.