Trattamento adiuvante di Apatinib nel carcinoma nasofaringeo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con tumore non cheratinizzante di nuova conferma istologica (secondo il tipo istologico dell'OMS) con stadio T4 o N2-3 o linfonodi> 3 cm e M0 (secondo l'8a edizione AJCC).
2. Funzione ematologica adeguata: emoglobina >80 g/L, conta dei neutrofili > 1,5×10^9/L, conta delle piastrine 80×10^9/L.
3. Funzionalità epatica adeguata (transminasi sierica ≤ 2,5 volte superiore al limite superiore), funzionalità renale adeguata (clearance della creatinina ≥ 60 mL/min).
4. Punteggio Karnofsky performance status (KPS) di almeno 70 o performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
5. I pazienti devono dare il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Altro tipo patologico o misto.
2. età > 70 anni.
3. Grave danno cardiaco, epatico e renale.
4. Storia di altre neoplasie.
5. Precedente chemioterapia o radioterapia del tumore primario.
6. Storia dei disturbi psichiatrici.
7. Proteina urinaria positiva.
8. Una ferita cicatrizzata da lungo tempo o una frattura incompleta.
9. Prima del trattamento, la risonanza magnetica ha mostrato che il tumore potrebbe essere un importante fattore di rischio (ad esempio, avvolgendo l'arteria/vena carotide interna); oppure i ricercatori hanno ritenuto che il tumore sia ad alto rischio di sanguinamento grave dei vasi sanguigni durante il trattamento.
10. Paziente che ha la pressione alta non può essere controllato da un singolo trattamento farmacologico antipertensivo (pressione sistolica > 140 mmHg, pressione diastolica > 90 mmHg.
11. Qualsiasi angina pectoris instabile; con una storia di angina pectoris è stata recentemente diagnosticata angina pectoris entro 3 mesi prima dello screening; qualsiasi evento di infarto del miocardio verificatosi entro 6 mesi prima dello screening; aritmia (incluso QTcF: maschi ≥ 450 ms, femmine ≥ 470 ms) richiedono l'uso prolungato di farmaci antiaritmici e insufficienza della funzione cardiaca ≥II secondo la classe della New York Heart Association.
12. Anamnesi di evento di trombosi arterovenosa nell'ultimo anno, come incidente vascolare cerebrale (incluso attacco ischemico transitorio) e trombosi venosa profonda (trombosi del catetere venoso causata da chemioterapia e lo sperimentatore ha ritenuto che il paziente si fosse ripreso, questi pazienti dovrebbero essere esclusi) e trombosi polmonare embolia.
13. Paziente con emorragie gravi, qualsiasi evento di sanguinamento grave classificato a 3 gradi o più (secondo CTCAE4.0) nelle ultime 4 settimane.
14. Paziente con coagulazione anormale e tendenza al sanguinamento (consenso informato firmato prima di 14 giorni e deve essere soddisfatto: l'INR è nel range normale senza l'uso di anticoagulanti); L'applicazione di anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come Hua Falin, eparina o suoi analoghi, con rapporto internazionale normalizzato (INR) inferiore a 1,5, consente l'uso di piccole dosi di Hua Falin (1 mg per via orale, una volta al giorno) o di aspirina a piccole dosi ( dose totale ≤ 100 mg al giorno).
15. Per le donne: le pazienti devono essere sterilizzate chirurgicamente o in postmenopausa, o disposte a ricevere una contraccezione medica approvata durante il trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento; il test di gravidanza su siero o urina deve essere negativo e deve essere in periodo di non allattamento entro 7 giorni prima dello studio; per i maschi: i pazienti devono essere trattati con sterilizzazione chirurgica o disposti a ricevere una contraccezione medica approvata durante il trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
16. Tutti i fattori che influenzano il farmaco per via orale, come l'incapacità di deglutire, la diarrea e l'ostruzione intestinale.
17. Storia medica di immunodeficienza o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o storia di trapianto di organi.
18. Qualsiasi grave danno alla sicurezza del soggetto o evidenza di malattia medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione e al completamento dello studio del soggetto.