Et interaktivt skolesøvnundervisningsprogram
11. januar 2019 opdateret af: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
Et interaktivt program til ændring af skolesøvnadfærd
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre søvnadfærden hos gymnasieelever gennem brug af et uddannelsesprogram, der er specielt designet til dette formål.
Der vil blive indsamlet data om elevernes tidsforbrug, søvnvaner, funktion i dagtimerne og humør før og efter uddannelsen for at vurdere, om programmet er effektivt til at forbedre elevernes søvnadfærd og tilsvarende resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af et klassebaseret interaktivt søvnundervisningsprogram til at forbedre søvnadfærden hos gymnasieelever.
Søvnuddannelsesprogrammet er designet af søvneksperter fra vores laboratorium og har til formål at oplyse eleverne om vigtigheden af søvn og gode søvnvaner, samt adressere deres holdninger til søvn for at tilskynde til adfærdsændring.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt søvnundervisningsprogrammet eller et kontrolprogram.
Alle deltagere vil gennemgå fire ugentlige klassebaserede lektioner, som bruger videopræsentationer, aktiviteter i klassen, diskussioner og hjemmeopgaver til at levere materialerne.
Hver lektion har sat mål, der skal nås.
Deltagerne i søvnundervisningsprogrammet vil lære om vigtigheden af søvn, hvilke faktorer der kan forhindre dem i at få nok søvn, hvordan de kan administrere deres tid for at skabe flere muligheder for søvn, og hvordan de kan overvinde hindringer for tidsstyring.
Der vil blive lagt vægt på, hvordan søvn påvirker den enkelte elev personligt, og hvordan hver person kan drage fordel af at forbedre søvnen.
Deltagerne i kontrolprogrammet vil gennemgå et tilsvarende struktureret klassebaseret program, hvor de vil lære om forskellige generelle sundhedsrelaterede emner.
Kontrolprogrammet er dog designet på en sådan måde, at det ikke dækker emner relateret til søvn.
Data vil blive indsamlet fra deltagere fra begge grupper.
Følgende variabler måles: søvnvaner, søvnkendskab, funktion i dagtimerne, humør og app-sporet tidsbrug.
Data om alle målinger vil blive indsamlet på tre tidspunkter: før-program, umiddelbart efter-program og under en 1-måneds opfølgning.
Resultater vil blive sammenlignet mellem de tre tidspunkter, samt mellem de to grupper (Søvnuddannelsesprogram og kontrolprogram).
Ved at sammenligne resultater fra søvnundervisningsprogrammet med kontrolprogrammet kan vi evaluere effekten af at uddanne elever om søvn på forbedring af søvnadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelever
- Lige nu i år 2
Ekskluderingskriterier:
- Gymnasieelever fra andre år end år 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnundervisning
Halvdelen af deltagerne er tilfældigt tildelt gruppen Sleep Education.
Disse deltagere vil gennemgå 4 ugentlige klassebaserede lektioner, hvor de bliver undervist i søvn.
|
Vurdering af effektiviteten af et søvnundervisningsprogram til at forbedre søvnadfærd hos gymnasieelever.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Halvdelen af deltagerne er tilfældigt tildelt kontrolgruppen.
Disse deltagere gennemgår 4 ugentlige klassebaserede lektioner, hvor de undervises i sundhedsrelaterede emner, men ikke om søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktigrafisk målt søvnadfærd mellem tidspunkt 1 (forprogram), tidspunkt 2 (umiddelbart efter program) og tidspunkt 3 (ved 1-måneders opfølgning), målt i en uge i hver af de tre faser.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Sengetid, vågnetid, tid i sengen, samlet søvntid, søvneffektivitet, timing og varighed af lur i dagtimerne
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
|
Ændring i rapporteret søvnadfærd i søvnmejeri mellem tidspunkt 1 (forprogram), tidspunkt 2 (umiddelbart efter program) og tidspunkt 3 (ved 1-måneders opfølgning), registreret i en uge i hver af de tre faser.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Sengetid, opvågningstid, samlet søvntid, søvneffektivitet, antal og varighed af nattevågninger, antal og varighed af lur i dagtimerne
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
|
Ændring i niveauet af subjektiv stemning mellem tid 1 (før-program), tid 2 (umiddelbart efter-program) og tid 3 (ved 1-måneders opfølgning), målt én gang dagligt med en humørvurderingsskala over en periode på én uge.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Score på Mood Rating Scale.
Interval: 1 (ekstremt dårligt) til 9 (ekstremt godt).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
|
Ændring i niveauet af subjektiv søvnighed mellem tid 1 (før-program), tid 2 (umiddelbart efter-program) og tid 3 (ved 1-måneders opfølgning), målt én gang dagligt med Karolinska søvnighedsskalaen over en periode på 1 uge.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Score på Karolinska Sleepiness Scale.
Område: 1 (ekstremt årvågen) til 9 (ekstremt søvn, kæmpe søvn).
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
|
Ændring i søvnviden mellem tid 1 (præ-program), tid 2 (umiddelbart efter-program) og tid 3 (ved 1-måneders opfølgning), målt med et søvnviden-spørgeskema.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Score på søvnvidenspørgeskemaet.
Interval: 0 (alle forkerte svar) til 12 (alle rigtige svar).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
|
Ændring i tidsforbrug mellem tid 1 (forprogram), tid 2 (umiddelbart efter program) og tid 3 (ved 1-måneders opfølgning), målt dagligt med tidsbrugsdagbog over en uges periode.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Mængden af tid brugt på hver aktivitet
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
|
Sammenhæng mellem søvn og tidsforbrug.
Tidsramme: 3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Mængden af tid brugt på hver aktivitet, målt med en tidsbrugsdagbog, korreleret med søvnvariabler, målt med aktigrafi og en søvndagbog.
|
3 gange (forprogram, umiddelbart efter program og ved 1 måneds opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleep Education
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .