- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03620240
Interaktív iskolai alvásoktató program
2019. január 11. frissítette: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
Interaktív iskolai alvási viselkedésmódosítási program
A tanulmány célja a középiskolás diákok alvási viselkedésének javítása egy kifejezetten erre a célra kialakított oktatási program segítségével.
Adatokat gyűjtenek a tanulók időfelhasználásáról, alvási szokásairól, nappali működéséről és hangulatáról a program előtt és után, hogy felmérjék, a program hatékonyan javítja-e a tanulók alvási viselkedését és a megfelelő eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja egy osztályalapú interaktív alvásoktatási program hatékonyságának vizsgálata a középiskolás diákok alvási viselkedésének javításában.
Az Alvásoktatási Programot laboratóriumunk alvásszakértői tervezték, és célja, hogy felvilágosítsa a tanulókat az alvás fontosságáról és a helyes alvási szokásokról, valamint az alváshoz való hozzáállásukról, a viselkedés megváltoztatásának ösztönzése érdekében.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az alvásoktatási programba vagy egy ellenőrző programba.
Minden résztvevő hetente négy osztályalapú leckén vesz részt, amelyeken videoprezentációkat, osztályon belüli tevékenységeket, megbeszéléseket és hazavitt feladatokat használnak az anyagok átadásához.
Minden leckében kitűzött célokat elérni.
Az Alvásoktatási Programban résztvevők megismerkedhetnek az alvás fontosságával, milyen tényezők akadályozhatják meg őket abban, hogy eleget aludjanak, hogyan tudják beosztani az idejüket, hogy több lehetőséget teremtsenek az alvásra, és hogyan tudják leküzdeni az időgazdálkodás akadályait.
Hangsúlyt fektetünk arra, hogy az alvás milyen hatással van az egyes tanulókra személyesen, és hogy az egyes személyek milyen előnyökkel járhatnak az alvás javításában.
A Kontroll Programban részt vevők egy hasonló felépítésű tanórai programon esnek át, melynek során különféle általános egészséggel kapcsolatos témákat ismernek meg.
A Vezérlőprogramot azonban úgy alakították ki, hogy az alvással kapcsolatos témákat ne fedjen le.
Az adatokat mindkét csoport résztvevőitől gyűjtjük.
A következő változókat mérik: alvási szokások, alvási ismeretek, nappali működés, hangulat és alkalmazások által követett időhasználat.
Az összes mérés adatait három időpontban gyűjtjük: program előtt, közvetlenül a program után és egy hónapos követés során.
Az eredményeket a három időpont között, valamint a két csoport (Alvásoktatási Program és Kontrollprogram) között összehasonlítjuk.
Az Alvásnevelési Program és a Kontroll Program eredményeinek összehasonlításával értékelhetjük a tanulók alvásra nevelésének hatását az alvási viselkedés javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
205
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolások
- Jelenleg a 2. évben
Kizárási kritériumok:
- A középiskolások a 2. évfolyamtól eltérő évfolyamot töltenek be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alvás oktatás
A résztvevők felét véletlenszerűen besorolják az Alvásoktatás csoportba.
Ezek a résztvevők heti 4 osztályos leckén vesznek részt, melynek során az alvásról tanulnak.
|
Az alvásoktatási program hatékonyságának felmérése a középiskolás diákok alvási viselkedésének javításában.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők felét véletlenszerűen besorolják a Kontroll csoportba.
Ezek a résztvevők heti 4 osztályos leckén vesznek részt, amelyek során egészséggel kapcsolatos témákról tanulnak, az alvásról azonban nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aktigráfiailag mért alvási viselkedés változása az 1. időpont (program előtti), a 2. időpont (közvetlenül a program után) és a 3. időpont között (1 hónapos követéskor), egy hétig mérve mindhárom fázisban.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Lefekvés, ébredés ideje, ágyban töltött idő, teljes alvásidő, alvás hatékonysága, a nappali szunyók időzítése és időtartama
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Az alvási tejtermékekben bekövetkezett változás az 1. (program előtti), 2. (közvetlenül a program után) és 3. (1 hónapos követés) közötti alvási viselkedésről számolt be, a három fázis mindegyikében egy hétig rögzítették.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Lefekvésidő, ébredési idő, teljes alvásidő, alvás hatékonysága, éjszakai ébredések száma és időtartama, nappali szunyók száma és időtartama
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
A szubjektív hangulati szint változása az 1. időpont (program előtti), a 2. időpont (közvetlenül a program után) és a 3. időpont (1 hónapos követéskor) között, naponta egyszer mérve hangulatértékelő skálával egy éven keresztül. hét.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Pontszám a hangulatértékelési skálán.
Tartomány: 1-től (rendkívül rossz) 9-ig (rendkívül jó).
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
A szubjektív álmosság szintjének változása az 1. időpont (program előtt), a 2. időpont (közvetlenül a program után) és a 3. időpont (1 hónapos követéskor) között, naponta egyszer mérve a Karolinska Álmosság Skálával egy éven keresztül. hét.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Pontszám a Karolinska Álmosság Skálán.
Tartomány: 1 (nagyon éber) 9 (rendkívüli alvás, harci alvás).
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Az alvástudás változása az 1. időpont (program előtti), a 2. időpont (közvetlenül a program után) és a 3. időpont között (1 hónapos követéskor), alvásismereti kérdőívvel mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Pontszám az alvásismereti kérdőíven.
Tartomány: 0 (minden helytelen válasz) 12-ig (minden helyes válasz).
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Az időfelhasználás változása az 1. időpont (előprogram), a 2. időpont (közvetlenül a program után) és a 3. időpont (1 hónapos követéskor) között, naponta mérve egy időhasználati naplóval egy hét alatt.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Az egyes tevékenységekre fordított idő mennyisége
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Az alvás és az időfelhasználás kapcsolata.
Időkeret: 3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Az egyes tevékenységekre fordított idő időhasználati naplóval mérve, alvási változókkal korrelálva, aktigráfiával és alvásnaplóval mérve.
|
3 alkalommal (program előtti, közvetlenül program utáni és 1 hónapos követéskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sleep Education
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alvás oktatás
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásAlvási apnoe szindrómák | Cukorbetegség | Metabolikus szindróma | ElhízottFranciaország
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityBefejezve
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityToborzásStroke, akut | Alvászavaros légzés | Alvás architektúraTajvan