Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивная школьная программа обучения сну

11 января 2019 г. обновлено: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Интерактивная школьная программа модификации поведения во сне

Целью данного исследования является улучшение поведения во время сна у учащихся средних школ за счет использования специально разработанной для этой цели образовательной программы. Будут собираться данные об использовании времени учащимися, привычках сна, функционировании в дневное время и настроении до и после программы, чтобы оценить, эффективна ли программа для улучшения поведения учащихся во время сна и соответствующих результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на изучение эффективности интерактивной программы обучения сну в классе в улучшении поведения во сне учащихся средней школы. Программа обучения сну разработана экспертами по сну из нашей лаборатории и направлена ​​на обучение студентов важности сна и хороших привычек ко сну, а также на изменение их отношения ко сну, чтобы стимулировать изменение поведения. Участники будут случайным образом распределены по программе обучения сну или контрольной программе. Все участники будут проходить четыре еженедельных урока в классе, в которых используются видеопрезентации, занятия в классе, обсуждения и домашние задания для доставки материалов. На каждом уроке ставится цель, которую нужно достичь. Участники Образовательной программы по сну узнают о важности сна, о том, какие факторы могут мешать им высыпаться, как они могут управлять своим временем, чтобы создать больше возможностей для сна, и как они могут преодолеть препятствия на пути к управлению временем. Особое внимание будет уделено тому, как сон влияет на каждого учащегося лично, и какую пользу каждый человек может извлечь из улучшения сна. Участники контрольной программы пройдут аналогично структурированную классную программу, в ходе которой они узнают о различных общих темах, связанных со здоровьем. Однако Программа контроля построена таким образом, что не затрагивает никаких тем, связанных со сном. Данные будут собираться у участников из обеих групп. Измеряются следующие переменные: привычки сна, знания о сне, активность в дневное время, настроение и использование времени, отслеживаемое приложением. Данные обо всех измерениях будут собираться в трех временных точках: до программы, сразу после программы и в течение 1 месяца наблюдения. Результаты будут сравниваться между тремя временными точками, а также между двумя группами (программа обучения сну и программа контроля). Сравнивая результаты Образовательной программы по сну и Контрольной программы, мы можем оценить влияние обучения учащихся сну на улучшение поведения во сне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

205

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся средней школы
  • В настоящее время во 2-м году

Критерий исключения:

  • Учащиеся средней школы из классов, кроме 2 класса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение сну
Половину участников случайным образом распределяют в группу обучения сну. Эти участники пройдут 4 еженедельных урока в классе, во время которых они узнают о сне.
Оценка эффективности программы обучения сну в улучшении поведения во время сна у учащихся средней школы.
Без вмешательства: Контроль
Половина участников случайным образом попадает в контрольную группу. Эти участники проходят 4 еженедельных урока в классе, во время которых они получают информацию о темах, связанных со здоровьем, но не о сне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение актиграфически измеренного поведения во сне между временем 1 (до программы), временем 2 (сразу после программы) и временем 3 (через 1 месяц наблюдения), измеренное в течение одной недели в каждой из трех фаз.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Время сна, время пробуждения, время в постели, общее время сна, эффективность сна, время и продолжительность дневного сна
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Изменение во сне молочных продуктов сообщало о поведении во сне между временем 1 (до программы), временем 2 (сразу после программы) и временем 3 (через 1 месяц последующего наблюдения), зарегистрированным в течение одной недели в каждой из трех фаз.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Время сна, время пробуждения, общее время сна, эффективность сна, количество и продолжительность ночных пробуждений, количество и продолжительность дневного сна
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Изменение уровня субъективного настроения между временем 1 (до программы), временем 2 (сразу после программы) и временем 3 (через 1 месяц наблюдения), измеряемое один раз в день с помощью Шкалы оценки настроения в течение одного периода. неделя.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Оценка по шкале оценки настроения. Диапазон: от 1 (очень плохо) до 9 (очень хорошо). Более высокие значения представляют лучший результат.
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Изменение уровня субъективной сонливости между временем 1 (до программы), временем 2 (сразу после программы) и временем 3 (через 1 месяц наблюдения), измеряемое один раз в день с помощью Каролинской шкалы сонливости в течение одного неделя.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Оценка по Каролинской шкале сонливости. Диапазон: от 1 (чрезвычайно бдителен) до 9 (чрезвычайно сон, борьба со сном). Более низкие значения представляют лучший результат.
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Изменение знаний о сне между временем 1 (до программы), временем 2 (сразу после программы) и временем 3 (через 1 месяц наблюдения), измеренное с помощью опросника знаний о сне.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Оценка по опроснику знаний о сне. Диапазон: от 0 (все неправильные ответы) до 12 (все правильные ответы). Более высокие значения представляют лучший результат.
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Изменение использования времени между временем 1 (до программы), временем 2 (сразу после программы) и временем 3 (через 1 месяц наблюдения), измеряемое ежедневно с помощью дневника использования времени в течение одной недели.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Количество времени, потраченное на каждое действие
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Связь между сном и использованием времени.
Временное ограничение: 3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)
Количество времени, затраченное на каждое занятие, измеренное с помощью дневника использования времени, коррелированное с переменными сна, измеренное с помощью актиграфии и дневника сна.
3 раза (до программы, сразу после программы и через 1 месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sleep Education

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение сну

Подписаться