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Un programa interactivo de educación sobre el sueño en la escuela

11 de enero de 2019 actualizado por: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Un programa interactivo de modificación del comportamiento del sueño escolar

El objetivo de este estudio es mejorar el comportamiento del sueño en estudiantes de secundaria, mediante el uso de un programa educativo diseñado específicamente para este fin. Se recopilarán datos sobre el uso del tiempo, los hábitos de sueño, el funcionamiento diurno y el estado de ánimo de los estudiantes antes y después del programa para evaluar si el programa es efectivo para mejorar el comportamiento del sueño de los estudiantes y los resultados correspondientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un Programa de Educación del Sueño interactivo basado en la clase para mejorar el comportamiento del sueño de los estudiantes de secundaria. El Programa de Educación del Sueño está diseñado por expertos en sueño de nuestro laboratorio y tiene como objetivo educar a los estudiantes sobre la importancia del sueño y los buenos hábitos de sueño, así como abordar sus actitudes hacia el sueño, para fomentar el cambio de comportamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente al Programa de Educación del Sueño o al Programa de Control. Todos los participantes se someterán a cuatro lecciones semanales en clase, que utilizan presentaciones en video, actividades en clase, debates y tareas para llevar a casa para entregar los materiales. Cada lección tiene objetivos establecidos para lograr. Los participantes en el Programa de Educación del Sueño aprenderán sobre la importancia del sueño, qué factores pueden evitar que duerman lo suficiente, cómo pueden administrar su tiempo para crear más oportunidades para dormir y cómo pueden superar los obstáculos para administrar el tiempo. Se hará hincapié en cómo el sueño afecta a cada estudiante personalmente y cómo cada persona puede beneficiarse al mejorar el sueño. Los participantes en el Programa de control se someterán a un programa basado en clases estructurado de manera similar, durante el cual aprenderán sobre varios temas generales relacionados con la salud. Sin embargo, el Programa de Control está diseñado de tal manera que no cubre ningún tema relacionado con el sueño. Se recogerán datos de los participantes de ambos grupos. Se miden las siguientes variables: hábitos de sueño, conocimiento del sueño, funcionamiento diurno, estado de ánimo y uso del tiempo rastreado por la aplicación. Los datos de todas las mediciones se recopilarán en tres momentos: antes del programa, inmediatamente después del programa y durante un seguimiento de 1 mes. Los resultados se compararán entre los tres puntos de tiempo, así como entre los dos grupos (Programa de Educación del Sueño y Programa de Control). Al comparar los resultados del Programa de educación del sueño con el Programa de control, podemos evaluar el efecto de educar a los estudiantes sobre el sueño para mejorar el comportamiento del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

205

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de escuela secundaria
  • Actualmente en el año 2

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de secundaria de años distintos al año 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación del sueño
La mitad de los participantes se asignan al azar al grupo de Educación del Sueño. Estos participantes se someterán a 4 lecciones semanales en clase, durante las cuales se les educará sobre el sueño.
Conductual: Educación del sueño
Evaluación de la efectividad de un Programa de Educación del Sueño para mejorar los comportamientos del sueño en estudiantes de secundaria.
Sin intervención: Control
La mitad de los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de control. Estos participantes se someten a 4 lecciones semanales basadas en clases, durante las cuales se les educa sobre temas relacionados con la salud, pero no sobre el sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento del sueño medido actigráficamente entre el tiempo 1 (antes del programa), el tiempo 2 (inmediatamente después del programa) y el tiempo 3 (al mes de seguimiento), medido durante una semana en cada una de las tres fases.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Hora de acostarse, hora de despertarse, tiempo en la cama, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño, tiempo y duración de las siestas diurnas
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
El cambio en el comportamiento del sueño informado por los lácteos del sueño entre el momento 1 (antes del programa), el momento 2 (inmediatamente después del programa) y el momento 3 (en el seguimiento de 1 mes), registrado durante una semana en cada una de las tres fases.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Hora de acostarse, hora de despertarse, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño, número y duración de los despertares nocturnos, número y duración de las siestas diurnas
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Cambio en el nivel del estado de ánimo subjetivo entre el momento 1 (antes del programa), el momento 2 (inmediatamente después del programa) y el momento 3 (a 1 mes de seguimiento), medido una vez al día con una escala de calificación del estado de ánimo durante el período de un semana.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Puntuación en la escala de valoración del estado de ánimo. Rango: 1 (extremadamente malo) a 9 (extremadamente bueno). Los valores más altos representan un mejor resultado.
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Cambio en el nivel de somnolencia subjetiva entre el momento 1 (antes del programa), el momento 2 (inmediatamente después del programa) y el momento 3 (al mes de seguimiento), medido una vez al día con la escala de somnolencia de Karolinska durante el período de un semana.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Puntuación en la escala de somnolencia de Karolinska. Rango: 1 (extremadamente alerta) a 9 (extremadamente dormido, luchando contra el sueño). Los valores más bajos representan un mejor resultado.
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Cambio en el conocimiento del sueño entre el tiempo 1 (antes del programa), el tiempo 2 (inmediatamente después del programa) y el tiempo 3 (a 1 mes de seguimiento), medido con un cuestionario de conocimiento del sueño.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Puntuación en el cuestionario de conocimiento del sueño. Rango: 0 (todas las respuestas incorrectas) a 12 (todas las respuestas correctas). Los valores más altos representan un mejor resultado.
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Cambio en el uso del tiempo entre el tiempo 1 (antes del programa), el tiempo 2 (inmediatamente después del programa) y el tiempo 3 (al mes de seguimiento), medido diariamente con un diario de uso del tiempo durante el período de una semana.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Cantidad de tiempo dedicado a cada actividad.
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Relación entre el sueño y el uso del tiempo.
Periodo de tiempo: 3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)
Cantidad de tiempo dedicado a cada actividad, medido con un diario de uso del tiempo, correlacionado con variables de sueño, medido con actigrafía y un diario de sueño.
3 veces (antes del programa, inmediatamente después del programa y al mes de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Duke-NUS Graduate Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sleep Education

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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