Sammenligning af proceduremæssige sekvenser i samme dag smertefri tovejs endoskopi med koloskopisk vandudskiftningsmetode
24. marts 2022 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital
Afdeling for Gastroenterologi, Institut for Intern Medicin, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan
Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg skal sammenligne evaluere den optimale proceduresekvens blandt patienter, der gennemgår vandudskiftningskoloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammedags esophagogastroduodenoskopi (EGD) og koloskopi (tovejs endoskopi; BDE) udføres almindeligvis for at evaluere for gastrointestinale tilstande, såsom aktiv gastrointestinal blødning, jernmangelanæmi, positive fækale okkulte blodprøver og mavesmerter.
EGD-koloskopisekvens synes at være det rimelige valg for BDE ved brug af luft eller CO2.
Ved brug af vandudskiftningsmetoden skal endoskopister fjerne det snavsede fækale materiale og luftboblen under indføringen.
Gas insuffleret under EGD kan komme ind i tyktarmen og gøre efterfølgende vandudskiftningskoloskopi vanskeligere.
Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne evaluere den optimale proceduresekvens blandt patienter, der gennemgår vandudskiftningskoloskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik fuldt sederet tovejs endoskopi på den fysiske kontrolafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er < 18 år, > 80 år
- Uden standard tyktarmsforberedelse
- Allergi over for meperidin eller propofol
- Med en historie med delvis kolektomi
- Afvisning af skriftligt informeret samtykke
- American Society of Anesthesiology (ASA) risikoklasse 3 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: koloskopi første gruppe
Patienterne fik først vandudvekslingskoloskopi og efterfulgt af esophagogastroduodenoskopi
|
Modtog vandudskiftningskoloskopi efterfulgt af EGD
|
|
Aktiv komparator: EGD første gruppe
Patienterne modtog esophagogastroduodenoskopi først og efterfulgt af vandudvekslingskoloskopi
|
Modtog EGD efterfulgt af vandudskiftningskoloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cecal indsættelsestid
Tidsramme: 30 minutter
|
Cecal indsættelsestid blev defineret som tiden fra indsættelse i endetarmen til det tidspunkt, hvor koloskopets spids passerede til et punkt proksimalt i forhold til ileocecal klappen, så bunden af blindtarmen var synlig.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (Faktiske)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A10604001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .