Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání procedurálních sekvencí při bezbolestné obousměrné endoskopii téhož dne s kolonoskopickou metodou výměny vody

24. března 2022 aktualizováno: Dalin Tzu Chi General Hospital

Divize gastroenterologie, Oddělení interního lékařství, Nemocnice Dalin Tzu Chi, Buddhistická lékařská nadace Tzu Chi, Chiayi, Tchaj-wan

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie má porovnat vyhodnocení optimální sekvence procedur u pacientů podstupujících kolonoskopii s výměnou vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ezofagogastroduodenoskopie (EGD) a kolonoskopie (obousměrná endoskopie; BDE) se běžně provádějí k hodnocení gastrointestinálních stavů, jako je aktivní gastrointestinální krvácení, anémie z nedostatku železa, pozitivní testy na okultní krvácení ve stolici a bolesti břicha. Sekvence EGD-kolonoskopie se zdá být rozumnou volbou pro BDE s použitím vzduchu nebo CO2. Při použití metody výměny vody musí endoskopisté během zavádění odstranit špinavý fekální materiál a vzduchové bubliny. Plyn insuflovaný během EGD se může dostat do tlustého střeva a ztížit následnou kolonoskopii výměny vody. Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je porovnat hodnocení optimální sekvence procedur u pacientů podstupujících kolonoskopii s výměnou vody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili plně sedativní obousměrnou endoskopii na oddělení fyzikální kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří < 18 let, > 80 let
  • Bez standardní přípravy tlustého střeva
  • Alergie na meperidin nebo propofol
  • S historií částečné kolektomie
  • Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) riziková třída 3 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kolonoskopie první skupina
Pacienti podstoupili nejprve kolonoskopii s výměnou vody a poté esofagogastroduodenoskopii
Behaviorální: nejprve kolonoskopie
Přijatá kolonoskopie výměny vody následovaná EGD
Aktivní komparátor: EGD první skupina
Pacienti podstoupili nejprve esofagogastroduodenoskopii a poté kolonoskopii s výměnou vody
Behaviorální: Nejprve EGD
Přijaté EGD následované kolonoskopií výměny vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba vkládání slepého střeva
Časové okno: 30 minut
Doba zavedení céka byla definována jako doba od zavedení do rekta do doby, kdy hrot kolonoskopu prošel do bodu proximálního k ileocekální chlopni tak, aby byla viditelná báze céka.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A10604001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tlustého střeva

Klinické studie na nejprve kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit