Porównanie sekwencji zabiegów w jednodniowej bezbolesnej endoskopii dwukierunkowej z kolonoskopową metodą wymiany wody
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Dalin Tzu Chi General Hospital
Oddział Gastroenterologii, Oddział Chorób Wewnętrznych, Szpital Dalin Tzu Chi, Buddyjska Fundacja Medyczna Tzu Chi, Chiayi, Tajwan
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie oceny optymalnej sekwencji zabiegów wśród pacjentów poddawanych kolonoskopii z wymianą wody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) i kolonoskopia (endoskopia dwukierunkowa; BDE) tego samego dnia są powszechnie wykonywane w celu oceny stanów żołądkowo-jelitowych, takich jak czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, niedokrwistość z niedoboru żelaza, dodatnie testy na krew utajoną w kale i ból brzucha.
Sekwencja kolonoskopii EGD wydaje się być rozsądnym wyborem w przypadku BDE z użyciem powietrza lub CO2.
Przy użyciu metody wymiany wody endoskopiści podczas wprowadzania muszą usunąć brudny materiał kałowy i pęcherzyki powietrza.
Gaz wdmuchiwany podczas EGD może przedostać się do okrężnicy i utrudnić późniejszą kolonoskopię z wymianą wody.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie oceny optymalnej sekwencji zabiegów wśród pacjentów poddawanych kolonoskopii z wymianą wody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli poddani endoskopii dwukierunkowej w pełnej sedacji w oddziale kontroli fizykalnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat, > 80 lat
- Bez standardowego przygotowania okrężnicy
- Alergia na meperydynę lub propofol
- Z historią częściowej kolektomii
- Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Klasa ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 3 lub wyższa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kolonoskopia pierwsza grupa
Pacjenci otrzymali najpierw kolonoskopię z wymianą wody, a następnie esophagogastroduodenoscopy
|
Otrzymana kolonoskopia z wymianą wody, a następnie EGD
|
|
Aktywny komparator: Pierwsza grupa EGD
Pacjenci otrzymali najpierw esophagogastroduodenoskopię, a następnie kolonoskopię z wymianą wody
|
Otrzymano EGD, a następnie kolonoskopię z wymianą wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wprowadzenia jelita ślepego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czas wprowadzenia jelita ślepego zdefiniowano jako czas od wprowadzenia do odbytnicy do momentu, w którym końcówka kolonoskopu przeszła do punktu proksymalnego do zastawki krętniczo-kątniczej, tak że widoczna była podstawa jelita ślepego.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A10604001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .