Vergleich der Verfahrensabläufe bei der schmerzlosen bidirektionalen Endoskopie am selben Tag mit der koloskopischen Wasseraustauschmethode
24. März 2022 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital
Abteilung für Gastroenterologie, Abteilung für Innere Medizin, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie soll der optimale Verfahrensablauf bei Patienten verglichen werden, die sich einer Wasseraustauschkoloskopie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und Koloskopie (bidirektionale Endoskopie; BDE) am selben Tag werden häufig durchgeführt, um gastrointestinale Erkrankungen wie aktive gastrointestinale Blutungen, Eisenmangelanämie, positive Tests auf okkultes Blut im Stuhl und Bauchschmerzen zu untersuchen.
Die EGD-Koloskopie-Sequenz scheint die vernünftige Wahl für BDE unter Verwendung von Luft oder CO2 zu sein.
Bei der Wasseraustauschmethode müssen Endoskopiker beim Einführen verschmutztes Fäkalienmaterial und Luftblasen entfernen.
Während der EGD insuffliertes Gas kann in den Dickdarm gelangen und eine anschließende Wasseraustauschkoloskopie erschweren.
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die optimale Verfahrenssequenz bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Wasseraustauschkoloskopie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden in der Abteilung für körperliche Untersuchungen einer vollständig sedierten bidirektionalen Endoskopie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die < 18 Jahre alt, > 80 Jahre alt sind
- Ohne Standard-Kolonvorbereitung
- Allergie gegen Meperidin oder Propofol
- Mit einer Vorgeschichte von partieller Kolektomie
- Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Risikoklasse 3 oder höher der American Society of Anaesthesiology (ASA).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Koloskopie erste Gruppe
Die Patienten erhielten zunächst eine Wasseraustauschkoloskopie und anschließend eine Ösophagogastroduodenoskopie
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Erhaltene Wasseraustauschkoloskopie, gefolgt von EGD
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Aktiver Komparator: EGD erste Gruppe
Die Patienten erhielten zunächst eine Ösophagogastroduodenoskopie und anschließend eine Wasseraustauschkoloskopie
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Erhielt eine EGD, gefolgt von einer Wasseraustauschkoloskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blinddarminsertionszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Blinddarminsertionszeit wurde als die Zeit vom Einführen in das Rektum bis zu dem Zeitpunkt definiert, an dem die Koloskopspitze einen Punkt proximal der Ileozökalklappe passierte, so dass die Basis des Blinddarms sichtbar war.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A10604001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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