Comparação de sequências de procedimentos em endoscopia indolor bidirecional no mesmo dia com método colonoscópico de troca de água
24 de março de 2022 atualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital
Divisão de Gastroenterologia, Departamento de Medicina Interna, Hospital Dalin Tzu Chi, Fundação Médica Budista Tzu Chi, Chiayi, Taiwan
Este estudo prospectivo randomizado controlado é comparar avaliar a seqüência de procedimento ideal entre os pacientes submetidos à colonoscopia de troca de água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esofagogastroduodenoscopia (EGD) e a colonoscopia no mesmo dia (endoscopia bidirecional; BDE) são comumente realizadas para avaliar condições gastrointestinais, como sangramento gastrointestinal ativo, anemia por deficiência de ferro, testes positivos de sangue oculto nas fezes e dor abdominal.
A sequência EGD-colonoscopia parece ser a escolha razoável para BDE usando ar ou CO2.
Com o uso do método de troca de água, os endoscopistas devem remover o material fecal sujo e a bolha de ar durante a inserção.
O gás insuflado durante a EGD pode entrar no cólon e dificultar a colonoscopia de troca de água subsequente.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é comparar e avaliar a sequência ideal do procedimento entre pacientes submetidos à colonoscopia de troca de água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos à endoscopia bidirecional totalmente sedados no departamento de check-up físico
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos, > 80 anos
- Sem preparo padrão do cólon
- Alergia a meperidina ou propofol
- Com história de colectomia parcial
- Recusa em fornecer consentimento informado por escrito
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) classe de risco 3 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colonoscopia primeiro grupo
Os pacientes receberam colonoscopia com troca de água primeiro e seguida por esofagogastroduodenoscopia
|
Recebeu colonoscopia de troca de água seguida de EGD
|
|
Comparador Ativo: EGD primeiro grupo
Os pacientes receberam esofagogastroduodenoscopia primeiro e seguido por colonoscopia com troca de água
|
Recebeu EGD seguido de colonoscopia de troca de água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de inserção cecal
Prazo: 30 minutos
|
O tempo de inserção cecal foi definido como o tempo desde a inserção no reto até o momento em que a ponta do colonoscópio passou para um ponto proximal à válvula ileocecal, de modo que a base do ceco ficasse visível.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A10604001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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