Confronto delle sequenze procedurali nell'endoscopia bidirezionale indolore in giornata con il metodo di scambio idrico colonscopico
24 marzo 2022 aggiornato da: Dalin Tzu Chi General Hospital
Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Medicina Interna, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan
Questo studio prospettico randomizzato controllato ha lo scopo di confrontare valutare la sequenza ottimale della procedura tra i pazienti sottoposti a colonscopia di scambio idrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esofagogastroduodenoscopia (EGD) e la colonscopia (endoscopia bidirezionale; BDE) nello stesso giorno vengono comunemente eseguite per valutare le condizioni gastrointestinali, come sanguinamento gastrointestinale attivo, anemia da carenza di ferro, esami del sangue occulto nelle feci positivi e dolore addominale.
La sequenza EGD-colonscopia sembra essere la scelta ragionevole per BDE utilizzando aria o CO2.
Con l'uso del metodo di scambio dell'acqua, gli endoscopisti devono rimuovere il materiale fecale sporco e la bolla d'aria durante l'inserimento.
Il gas insufflato durante l'EGD può entrare nel colon e rendere più difficile la successiva colonscopia con scambio idrico.
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato è confrontare valutare la sequenza ottimale della procedura tra i pazienti sottoposti a colonscopia di scambio idrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a endoscopia bidirezionale completamente sedata nel reparto di controllo fisico
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età < 18 anni, > 80 anni
- Senza preparazione del colon standard
- Allergia alla meperidina o al propofol
- Con una storia di colectomia parziale
- Rifiuto di fornire il consenso informato scritto
- Classe di rischio 3 o superiore dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: colonscopia primo gruppo
I pazienti hanno ricevuto prima colonscopia di scambio idrico e seguita da esofagogastroduodenoscopia
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Colonscopia di scambio idrico ricevuta seguita da EGD
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Comparatore attivo: EGD primo gruppo
I pazienti hanno ricevuto prima esofagogastroduodenoscopia e seguita da colonscopia con scambio di acqua
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Ricevuto EGD seguito da colonscopia di scambio idrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di inserimento cecale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il tempo di inserimento cecale è stato definito come il tempo dall'inserimento nel retto al momento in cui la punta del colonscopio è passata in un punto prossimale alla valvola ileocecale in modo che la base del cieco fosse visibile.
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30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A10604001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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