Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение процедурных последовательностей при безболезненной двунаправленной эндоскопии в тот же день с методом колоноскопического водообмена

24 марта 2022 г. обновлено: Dalin Tzu Chi General Hospital

Отделение гастроэнтерологии, отделение внутренней медицины, больница Далин-Цзы-Чи, Медицинский фонд буддийской Цзы-Чи, Цзяи, Тайвань

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения и оценки оптимальной последовательности процедур среди пациентов, перенесших водообменную колоноскопию.

Обзор исследования

Подробное описание

Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) и колоноскопия (двунаправленная эндоскопия; БДЭ) в тот же день обычно выполняются для оценки желудочно-кишечных состояний, таких как активное желудочно-кишечное кровотечение, железодефицитная анемия, положительный анализ кала на скрытую кровь и боль в животе. Последовательность ЭГДС-колоноскопия кажется разумным выбором для БДЭ с использованием воздуха или CO2. При использовании метода водообмена эндоскописты должны удалить грязные фекалии и пузырьки воздуха во время введения. Газ, вдыхаемый во время ФГДС, может попасть в толстую кишку и затруднить последующую водообменную колоноскопию. Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение оценки оптимальной последовательности процедур среди пациентов, подвергающихся водообменной колоноскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам была проведена двунаправленная эндоскопия с полной седацией в отделении медицинского осмотра.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте < 18 лет, > 80 лет
  • Без стандартной подготовки толстой кишки
  • Аллергия на меперидин или пропофол
  • С историей частичной колэктомии
  • Отказ от предоставления письменного информированного согласия
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс риска 3 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: колоноскопия первая группа
Сначала пациентам выполняли водообменную колоноскопию, а затем эзофагогастродуоденоскопию.
Проведена водообменная колоноскопия с последующей ФГДС
Активный компаратор: ФГДС первая группа
Сначала пациентам выполняли эзофагогастродуоденоскопию, а затем водообменную колоноскопию.
Проведена ЭГДС с последующей водообменной колоноскопией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время введения в слепую кишку
Временное ограничение: 30 минут
Время введения слепой кишки определяли как время от введения в прямую кишку до момента, когда кончик колоноскопа прошел в точку проксимальнее илеоцекального клапана, так что стало видно основание слепой кишки.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования колоноскопия первая

Подписаться