Sammenligning af farmakokinetik, sikkerhed og farmakodynamisk for QL1206 og Xgeva® hos raske voksne

Inklusionskriterier:

• Underskriv den informerede samtykkeformular og forstå testindholdet, processen og mulige bivirkninger, og være i stand til at fuldføre undersøgelsen i overensstemmelse med testplanens krav;
• Alder ≥18 år eller ≤50 år, mand eller kvinde (inklusive grænseværdien);
• Accepter at tage effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger i hele undersøgelsesperioden (herunder ikke begrænset til: hormonelle præparater til graviditet, fysisk prævention, kirurgi, abstinenser osv., indtil mindst 6 måneder efter den sidste undersøgelse er administreret;
• Klinisk laboratorieundersøgelse, røntgen af ​​thorax, abdominal B-ultralyd, elektrokardiogram, fysisk undersøgelse, vitale tegn og forskellige undersøgelser er normale eller unormale uden klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere opstået eller lider af osteomyelitis eller ONJ (mandibular nekrose).
• Serumcalciumniveauer er uden for laboratoriets normale område, eller forsøgspersonen bruger calciumtilskud i screeningsperioden.
• Den tand- eller kæbesygdom, der er aktiv, der kræver oral kirurgi; eller planlagt til invasiv tandkirurgi under undersøgelsen; eller tand- eller mundkirurgiske sår ikke er helet;
• Personen har viral hepatitis (herunder hepatitis B og hepatitis C), AIDS-antistoffer og Treponema pallidum-antistoffer;