Jämförelse av farmakokinetiken, säkerheten och farmakodynamiken för QL1206 och Xgeva® hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Underteckna formuläret för informerat samtycke och förstå testinnehållet, processen och eventuella biverkningar, och kunna slutföra studien enligt testplanens krav;
• Ålder ≥18 år eller ≤50 år, man eller kvinna (inklusive gränsvärdet);
• Gå med på att vidta effektiva preventivmedel under hela studieperioden (inklusive inte begränsat till: hormonella graviditetsläkemedel, fysisk preventivmedel, kirurgi, abstinens etc., tills minst 6 månader efter att den senaste studien administrerades;
• Klinisk laboratorieundersökning, lungröntgen, buken B-ultraljud, elektrokardiogram, fysisk undersökning, vitala tecken och olika undersökningar är normala eller onormala utan klinisk betydelse.

Exklusions kriterier:

• Förekommit eller lider av osteomyelit eller ONJ (mandibulär nekros) tidigare.
• Serumkalciumnivåerna ligger utanför laboratoriets normala intervall, eller så använder patienten kalciumtillskott under screeningsperioden.
• Den tand- eller käksjukdom som är aktiv, som kräver oral kirurgi; eller planerad för invasiv tandkirurgi under studien; eller tand- eller munkirurgiska sår inte har läkt;
• Personen har viral hepatit (inklusive hepatit B och hepatit C), AIDS-antikroppar och Treponema pallidum-antikroppar;