健康成人におけるQL1206とXgeva®の薬物動態、安全性、薬力学の比較

包含基準:

• インフォームド コンセント フォームに署名し、テストの内容、プロセス、および考えられる副作用を完全に理解し、テスト計画の要件に従って研究を完了することができる;
• 18歳以上または50歳以下の男性または女性（境界値を含む）;
• -研究期間を通じて効果的な避妊手段を講じることに同意する（妊娠のホルモン剤、物理的避妊、手術、禁欲などを含む、最後の研究が行われてから少なくとも6か月後まで;
• 臨床検査、胸部X線、腹部B超音波、心電図、身体検査、バイタルサイン、およびさまざまな検査は、臨床的意義のない正常または異常です。

除外基準:

• -以前に骨髄炎またはONJ（下顎骨壊死）を発症または患っている。
• -血清カルシウムレベルが検査室の正常範囲外であるか、被験者がスクリーニング期間中にカルシウムサプリメントを使用しています.
• 口腔外科手術を必要とする、進行中の歯または顎の疾患;または研究中に侵襲的な歯科手術が計画されている;または歯科または口腔外科の傷が治癒していません。
• -被験者はウイルス性肝炎（B型肝炎およびC型肝炎を含む）、エイズ抗体、および梅毒トレポネーマ抗体を持っています;