Vergleich der Pharmakokinetik, Sicherheit und Pharmakodynamik von QL1206 und Xgeva® bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und verstehen Sie den Testinhalt, den Prozess und mögliche Nebenwirkungen vollständig und können Sie die Studie gemäß den Anforderungen des Testplans abschließen.
• Alter ≥18 Jahre oder ≤50 Jahre, männlich oder weiblich (einschließlich Grenzwert);
• Zustimmen, während des gesamten Studienzeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: hormonelle Medikamente der Schwangerschaft, körperliche Empfängnisverhütung, Operation, Abstinenz usw., bis mindestens 6 Monate nach der Verabreichung der letzten Studie;
• Klinische Laboruntersuchung, Röntgen-Thorax, abdominaler B-Ultraschall, Elektrokardiogramm, körperliche Untersuchung, Vitalzeichen und verschiedene Untersuchungen sind normal oder abnormal ohne klinische Bedeutung.

Ausschlusskriterien:

• Vorher aufgetretene oder gelittene Osteomyelitis oder ONJ (Unterkiefernekrose).
• Die Serumkalziumspiegel liegen außerhalb des normalen Bereichs des Labors oder das Subjekt verwendet während des Screeningzeitraums Kalziumpräparate.
• Die aktive Zahn- oder Kiefererkrankung, die eine orale Operation erfordert; oder geplant für invasive Zahnchirurgie während der Studie; oder zahn- oder oralchirurgische Wunden sind nicht verheilt;
• Das Subjekt hat Virushepatitis (einschließlich Hepatitis B und Hepatitis C), AIDS-Antikörper und Treponema-pallidum-Antikörper;