- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03652831
Effekt af blødt vævsmobilisering med og uden neural mobilisering ved cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
mobilisering af blødt væv og neural mobilisering begge behandlinger bruges til at behandle cervikal radikulopati, men de virker forskelligt.
Mobilisering af blødt væv omfatter trækkraft, som dekomprimerer nerven og strækker de omgivende muskler sammen med hjælp til at reducere smerte og prikkende fornemmelse. hvorimod hot pack hjælper med at øge blodcirkulationen og varme muskler op, og isometriske øvelser giver styrkelse og opbygger udholdenhed.
Neural mobiliseringsteknik er forskellig for alle 3 nerver, dvs. Radial, ulnar og median. neural mobiliseringsteknik retter sig mod den enkelte nerve, som bliver komprimeret og viser symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 55 år
- Patienter med smerter i mere end 3 måneder
- Udstrålende smerte i en af de øvre lemmer
- Spurlings test positiv
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk skade på overekstremiteterne eller halshvirvelsøjlen
- Vertebral arterie test positiv (svimmelhed, opkastning, diplopi, dråbeanfald osv.)
- Patient asymptomatisk for smerte, men symptomatisk for prikken og paræstesier
- Kredsløbsforstyrrelser i overekstremiteten
- Kendt historie med højt niveau af rygmarvsskade og malignitet
- Thoracic Outlet syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobilisering af blødt væv med neural mobilisering
Mobilisering af blødt væv med neural mobiliseringsgruppe vil blive vurderet ved hjælp af sporling-test og vil derefter blive involveret i behandlingsprotokol, dvs. cervikal trækkraft, varmepakninger, post-isometriske afslapningsteknikker og neurale mobiliseringsteknikker, som involverer median-, radial- og ulnar nervemobilisering. Frekvensen for neural mobilisering er 3 sæt af 10 gentagelser for hver og varighed af 15 minutter. Deltageren vil blive planlagt til at deltage i 12 behandlingssessioner (3 sessioner hver uge i 4 uger, 50 minutter hver session) |
Cervikal trækkraft i 15 minutter 7 % af kropsvægten med 7 sekunders holdetid og 5 sekunders hviletid.
Frekvensen for neural mobilisering er 3 sæt af 10 gentagelser for hver og varighed af 15 minutter. Deltageren vil blive planlagt til at deltage i 12 behandlingssessioner (3 sessioner hver uge i 4 uger, 50 minutter hver session) |
|
Aktiv komparator: Mobilisering af blødt væv uden neural mobilisering
Mobilisering af blødt væv med neural mobiliseringsgruppe vil blive vurderet ved hjælp af spinling-test og derefter involveret i behandlingsprotokol, dvs. cervikal trækkraft, varmepakninger, post-isometriske afslapningsteknikker. Deltageren vil blive planlagt til at deltage i 12 behandlingssessioner (3 sessioner hver uge i 4 uger, 35 minutter hver session) |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensiteten i en af de øvre lemmer måles ved numerisk smerteskala, hvor "0" viser Ingen smerte, mens "10" viser de værste smerter.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af smerter og nakkehandicap
Tidsramme: 4 uger
|
Nakkehandicapindeksskala bruges til at måle evnen til at håndtere nakkesmerter i hverdagen i form af: Smerteintensitet, Personlig pleje, Løft, Læsning, Hovedpine og Koncentration.
Hvor "0" viser handicap og "5" viser normal.
|
4 uger
|
|
Hals rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: 4 uger
|
Bevægelsesområde for halshvirvelsøjlen og øvre ekstremitet (enhver af de øvre lemmer) målt med goniometer.
Værdier, der afviger fra standardværdier, betragtes som unormale.
DASH-resultatmålet scores som: handicap/symptomafsnittet (30 punkter, scoret 1-5), hvor "1" viser Ingen vanskelighed og "5" viser maksimal sværhedsgrad
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-IUISB/Mphil/002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .